来源:雪球App,作者: 起步龙耀路,(https://xueqiu.com/1863295053/300418397)
我还是来更新一下再鼎的中报看法吧。 投资人可以不关注这个公司,但是如果真的投资创新药行业,如果不关注或者没听过这几个药,那真就有点扯犊子了。
先谈管线,中报比此前一季报有了较多更新,
1、艾佳莫德,月均1000新患,累计大概6000患者。 Q2 2300万美金,毛估估人均3-3.5万(6-7支,有些人体重轻)的费用,大概是5000个患者用药,里面除去二季度3000新患,所以重复用药的有2000人。 2000人对应Q1和去年累计的大概4000患者,复购率接近50%,感觉比想象中要高了很多,我还以为复购会只有2-30%。到底平均用药cycle是多少次,有待继续观察。
今年要加入TED、干燥症、血清阴性和眼肌无力的肌无力三期适应症,加上可能开展的肌炎,以及正在poc的狼疮肾炎,在跑的管线真的有点多。 argenx 的管线是很宽的,非常像另外一个IL4,所以argenx市值今年表现特别强,尤其是二代FcRN和IgA版本明年要进IND,不仅大幅改进用药痛点而且拓展了IgA领域。
艾佳莫德之前提到过,暂时没有分成了,所以毛利率是不错的,原来随着q2 艾佳莫德放量,反而q2的公司整体毛利率还提升了,后面随着生产成本下滑,毛利率还有上涨空间。
巴托利单抗今年递交了ind,应该25年年中获批,强生应该今年也要递交了。另外比较大的挑战者是安进的UPLIZNA,今年要读出肌无力三期数据(小小的市场多多的玩家)。
2、bemarituzumab, 市场非常关注的一个药,中国区胃癌占到全球的50%以上,所以临床入组中也贡献了超过一半的患者。在临床二期的基础上确保成功率,三期限定了FGFR高表达,大概15%的全患者占比。 目前有2个管线在跑,一个是和化疗联用一线,中报提到这个管线在6月完成了入组,入组速度略超预期,另一个是和化疗、O药联用,入组了半年了应该也很快能完成入组。 生存期乐观的话可能期中分析就能看到一定区别,所以交流提到明年可能递交申请。
3、karxt,市场更关注的另一个重磅,随着cerevel、karuna被收,nuemora 暂停,目前再鼎变成市场上M4的独苗,这一次中报很明确的提到今年底会更新数据,以及未来12个月会递交NDA。
其实karxt我一直特别不放心临床结果,因为去年给的3期阴性的缓解不足,好在今年上半年更新的emergent4、5 还是不错,所以这次公布中国区数据也还是有点紧张,由于是桥接实验,公司应该早就知道结果,中报中有信心的表示是好事。9月底FDA会给到karxt的审核结果,会是一个催化节点。
另外公司宣布karxt 7月已经加入ADP(阿兹海默精分)的三期,这个适应症我会后面再另外细讲。clinictrials官网显示25年7月完成,这个临床有点快,非常值得关注。
4、电场,没什么可多说的,贡献今年主要的不确定性。公司还是憋到了q4递交,至少明确了会递交,由于去年对于二线非小肺癌临床结果的巨大分歧,所以今年FDA在q4左右的审批结果将会有巨大的预期影响。 q4的panova 难评,随缘。 脑转移没提到要什么时候递交。 国内器械的审评流程和药比起来非常复杂,所以流程特长。
5、则乐、擎乐、纽再乐,维持现状,则乐的风险是已经在可参比制剂名单了,有份额风险,不过没那么快受影响,至少要到26年,纽再乐今年增速还可,应该主要是口服贡献,海正这哥们真还行啊。 DLL3、CCR8今年更新,新整了个ROR,不予评价,一期一概当没看到。adagrasib确定被砍掉了。
6、瑞普替尼、suldur,今年上市时间比预期要晚不少,suldur我还能理解,entasis小公司美国市场本来就小。瑞普替尼有点说不过去,不过这个药的pfs是当前标准疗法的两倍,理论上ros1市场会大幅扩容。 今年已经进了国谈名单,顺利的话明年这2个药将会是贡献产品营收的关键了。
adagrasib确定砍了,zipalertinib 去哪里了?公司忘记了?
顺便一提盈利指标,
1、研发费用比q1小幅提升,应该是2个里程碑的影响。 目前公司已经没有啥大3期在做,电场3期几乎结束,adagrasib被砍,瑞普替尼结束,肿瘤方向就只有bema的2个临床了。 然后就是新开艾佳莫德的一堆,和karxt的2个临床在跑。 短期不会有啥里程碑,研发费用后面感觉会下去不少。
2、销售行政费用,交流提到艾佳莫德销售已经到位,费用异常应该还有q2人员调整的费用,所以q2应该是一个高点,q3会需要新增ros1的销售团队,不过这个团队不会新增太大。
3、现金流,q2的在手现金7.3亿,只比q1末的7.5亿,消耗了大概2千万美元。 其中经营性现金流Q2大概是负的4000万。 这个现金流感觉能烧到天荒地老?
有说不赚钱的问题,我咋感觉是一个很简单的算数。
25年Q4,保守的估算,则乐4500、电场1200、擎乐800全部环比持平不变共6500万,纽再乐目前1400小幅增长到2000万,艾佳莫德目前2300万明年cidp上市做到7000万、suldur参考目前的纽再乐再强一点2000万、瑞普替尼只能毛估估拍2000万。 总共加起来2亿美金销售额,65%毛利,1.3亿毛利,对应目前6000万研发费用+8000万销售行政费用,财务费用因为一直在收息不考虑,差一点点打平。
26年,不考虑其他适应症,实现盈利也应该蛮简单的。 是我数学不好?