🥼优化创新药临床试验审评审批机制，强化申请人主体责任，提升相关方对临床试验的风险识别和管理能力，旨在全面提升药物临床试验质量和效率。

🚀实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，这将大大缩短药物临床试验的时间，提高研发效率，加快新药上市的步伐。

🌟突破性治疗获得额外快速通道，使早期研究中前景良好的药物能尽快进入市场，不必完成传统的3个阶段开发计划，为患者带来更多希望。

8月1日，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。通知要求，优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 其中，突破性治疗获得了额外的快速通道，让早期研究中显示出良好的前景的药物尽快进入市场，而不必完成传统的3个阶段（Ⅰ～Ⅲ期临床研究）的开发计划。 突破性药物用于防治