e公司讯,智翔金泰(688443)8月6日晚间公告,近日公司就“一项评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药监局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。
🎈智翔金泰的GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性将通过这项III期临床试验进行评价。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的方法,以确保结果的科学性和可靠性。
💉公司完成了与国家药监局药品审评中心(CDE)EOP2的会议沟通,这是启动III期临床试验的重要前置步骤。此次沟通为试验的顺利开展奠定了基础,也体现了公司对该药物研发的严谨态度。
🚀正式启动III期临床试验标志着GR1802注射液的研发进入了关键阶段。如果试验成功,将为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供新的治疗选择,同时也有望提升智翔金泰在医药领域的竞争力。
e公司讯,智翔金泰(688443)8月6日晚间公告,近日公司就“一项评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药监局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。
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