雪球网今日 2024年07月31日
百亿美元大单品:Argenx如何革新自身免疫疾病治疗?
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Argenx是全球免疫学先锋,其Vyvgart为多种自身免疫病提供新治疗希望,公司股价高歌猛进,财务状况良好,产品不断优化且研发管线丰富。

🎯Argenx是全球免疫学先锋,2008年成立,2017年纳斯达克上市,市值约300亿美元,股价走势亮眼。其Vyvgart是全球首个FcRn抗体,疗效显著且用药安全,已获批治疗3种罕见自身免疫病。

🚀Vyvgart市场高速扩展,已在全球主要医药市场获批,2024年上半年净销售额8.76亿美元,同比增长80%,预计2024年实现20亿美元销售,且潜在gMG市场销售峰值有望扩大。

💉Argenx通过创新技术不断优化Vyvgart,如推出皮下注射剂型,提升患者用药便利性;研发融合白蛋白的纳米抗体,延长半衰期等。公司研发管线丰富,包含多种创新候选药物。

📈Argenx财务状况稳健,2024年上半年总收入9.02亿美元,同比增长76%,第二季度盈利2900万美元,展现出强劲的财务增长和盈利能力。

来源:雪球App,作者: Spica,(https://xueqiu.com/1902436484/299399546)

公司概况

Argenx是一家全球免疫学先锋,专注于开发治疗严重自身免疫性疾病的创新抗体疗法。公司以其突破性产品Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)——全球首个获得批准的FcRn抗体,为成人全身型重症肌无力(gMG)患者提供了新的治疗希望,迄今已获批治疗3种罕见自身免疫病,并围绕此核心资产构建了针对十余种自身免疫炎症的临床开发计划,有望成为一款冲击百亿美元销售的大单品

公司成立于 2008 年,自2017年在纳斯达克上市以来股价高歌猛进,上市以来最高实现超过2800%的收益(2024年7月),目前市值约300亿美元。(这走势亮瞎我的眼睛

投资亮点

1. 创新先锋:Vyvgart作为全球首个FcRn抗体,凭借其在gMG治疗中的显著疗效和长期用药的安全性,赢得了市场和医学界的高度认可。

2. 市场高速扩展:Vyvgart已在全球主要医药市场获得批准,2024年上半年实现净销售额8.76亿美元,同比增长80%。预计2024年实现$20亿美元销售。

3. 产品不断迭代:通过创新技术,如皮下注射剂型、融合白蛋白的纳米抗体,Argenx不断优化Vyvgart,以期达到更便捷的用药、更长的半衰期和更好的疗效。

4. 研发管线丰富:公司的研发管线中包含了针对不同适应症的多种创新候选药物,包括C2抑制剂empasiprubart、MuSK激动剂ARGX-119。

5. 财务稳健Argenx在2024年上半年总收入达到9.02亿美元,同比增长76%,第二季度实现盈利$2900万美元,展现出强劲的财务增长和盈利能力。

上市以来Vyvgart销售高速增长

技术平台和产品线分析

1. SIMPLE Antibody平台:基于美洲驼免疫系统的独特特征和多样性,结合抗体工程技术,构建针对独特表位、具有增强效应功能和延长半衰期的高亲和力抗体疗法。

2. 首款FcRn抗体Vyvgart:作为治疗gMG的先驱药物,Vyvgart在III期ADAPT临床试验中对68%的AChR-AB+患者显示出显著疗效。由于其显著的疗效和长期用药安全性,根据临床实践的反馈公司近期将最初1.7万的gMG目标群体扩大3.5倍至6万gMG患者群体,覆盖血清阴性MG和眼肌型MG患者,并已与FDA沟通后开展临床,潜在gMG市场的销售峰值由$30亿美元,至少扩大一倍再鼎医药ArgenXVyvgart在2021年达成协议,拥有大中华地区的权益。

由原先1.7万的目标群体扩增至6万gMG目标群体(包括血清阴性MG和眼病MG)

3. A pipeline in a drug:FcRn广泛表达于各个组织的细胞中,除了治疗重症肌无力,近期还获批了治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病CIDP、原发免疫性血小板减少症ITP(日本获批)等共3项适应症,围绕Vyvgart公司还在开展治疗十余种自身免疫炎症疾病的临床。由于benchmark标准不高,成功概率较大(甚至出现了ITP临床3期失败由于医生患者要求又复活了,正在开展小样本临床4期,头一遭遇到这么好事)。

4. Vyvgart不断迭代:皮下注射剂型Vyvgart Hytrulo,将原本需要1个小时的静脉输注缩短为30至90秒的皮下注射,极大地提升了患者用药的便利性;在近期的研发日公司也宣布了更多迭代产品,如融合白蛋白的纳米抗体延长半衰期,构建清除IgA抗体的骨架提高治疗效果等。

5. 多个创新管线均具有爆发力:公司正在推进其首创C2抑制剂empasiprubart,评估用于MMN(多灶性运动神经病)、DGF(移植物延迟功能)、DM(皮肌炎)和CIDP的治疗;ARGX-119,一种肌肉特异性激酶(MuSK)激动剂,正在评估用于治疗CMS(先天性肌无力综合征)和ALS(肌萎缩侧索硬化症)。

竞品分析

1. Rozanolixizumab:由UCB开发,2023年6月获得美国FDA批准上市,作为FcRn拮抗剂市场的重要竞争者,其临床数据和市场表现对Vyvgart构成挑战。

2. Nipocalimab:强生公司2020年8月以65亿美元收购的FcRn抗体疗法,近期刚宣布III期临床成功,预示着未来市场的激烈竞争,强生寄希望该产品未来达到$50亿美元销售峰值。

不过相比竞品,Vyvgart有明显的先发优势,具有丰富的长期用药安全数据和多样化的给药方案(慢性给药方案&循环给药方案)。

FcRn抗体竞争格局(来自智慧芽新药情报库)

财务情况

1. 收入显著增长:Vyvgart的强劲销售带动了Argenx总收入的大幅提升,2023年实现了超过$12亿美元的收入,2024年上半年实现净销售额$8.76亿美元,2024年有望实现$20亿美元销售

2. 盈利能力提升:公司在2024年第二季度成功实现盈利,盈利超过2900万美元,现金余额$31亿美元,反映了公司良好的财务状况和盈利前景。

未来展望

Argenx在研发日公布了"2030愿景",包括全球有50,000名患者使用Argenx的药物接受治疗,获批10个适应症,以及5个新分子处于III期开发阶段。

投资风险

1. 市场竞争加剧:随着Rozanolixizumab等竞争产品的上市,Vyvgart可能面临市场份额的挑战。

2. 研发和监管风险:新药研发和监管审批的不确定性可能对公司的长期增长和市场表现造成影响。

结论

Argenx以其创新的FcRn抗体Vyvgart和坚实的财务业绩,成为生物医药领域的重要玩家。公司展现出显著的长期增长潜力和盈利能力,但投资者应关注市场竞争加剧和研发监管风险。

讨论问题

潜在gMG市场扩大3.5倍,ArgenX股价未来有望翻3倍吗?

在潜在治疗gMG市场扩大前,业内预估Vyvgart的销售峰值可以达到$70亿美元以上,如果再增加至少$30亿美元,销售峰值$100亿美元似乎并非遥不可及?

参考资料

网页链接

$argenx(ARGX)$ $强生(JNJ)$ $再鼎医药(ZLAB)$

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