国家药监局印发通知，优化创新药临床试验审评审批机制，强化主体责任，提升风险识别和管理能力，建立工作制度和机制，实现30个工作日内完成审评审批并缩短启动用时。

🥼优化创新药临床试验审评审批机制，旨在提高审评审批的效率和质量，推动创新药的研发进程。这一机制的优化将有助于加快新药上市的速度，满足患者的医疗需求。

💪强化药物临床试验申请人主体责任，要求申请人更加积极地参与到临床试验的各个环节中，确保试验的科学性、规范性和可靠性。这有助于提高临床试验的质量，降低风险。

🔍提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，使各方能够更好地应对可能出现的问题，保障临床试验的顺利进行。

📋探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，包括优化审评流程、加强沟通协调等方面，以实现临床试验的高效开展。

国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。通知要求，优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。