财联社加红 2024年07月31日
国家药监局:探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批 缩短药物临床试验启动用时
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国家药监局印发通知,优化创新药临床试验审评审批机制,旨在30个工作日内完成审评审批,缩短临床试验启动用时,提升质量和效率。

🥼国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知,强调优化审评审批机制,以提升药物临床试验的质量和效率。

💊通知要求强化药物临床试验申请人主体责任,使申请人更好地承担相关责任,提高临床试验的管理能力。

⏱️目标是在30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,同时缩短药物临床试验启动用时,全面提升工作效率。

【国家药监局:探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批 缩短药物临床试验启动用时】财联社7月31日电,国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。通知要求,优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

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