🎯药物临床试验是创新药研发关键环节，此次改革是深化审评审批制度改革的重要举措，有助于提升临床试验质量和效率，推动医药新质生产力发展。

💪试点工作针对创新药临床试验限速关键环节，探索建立工作制度和机制，力求30个工作日内完成审评审批，推动缩短临床试验启动用时。

📍试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、产业服务能力强的区域开展，且申请人申请纳入试点项目不受区域限制。

7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展，创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。