步长制药控股子公司泸州步长与郑州深蓝海生物医药科技有限公司签订技术服务合同，委托深蓝海医药在国内GCP基地医院开展BC008-1A注射液联合化疗在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及PK特征和初步疗效的开放性、多队列扩展Ib期临床研究。深蓝海医药将负责按照我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药品注册管理办法》及经泸州步长认可和组长单位共同确定的实验方案进行该试验组织与实施工作。

😁 **委托深蓝海医药开展临床研究**: 步长制药子公司泸州步长委托郑州深蓝海生物医药科技有限公司在国内GCP基地医院开展BC008-1A注射液联合化疗的临床研究。该研究旨在评估BC008-1A注射液在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效。

🧐 **研究内容**: 该临床研究为开放性、多队列扩展Ib期临床研究，将根据我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药品注册管理办法》以及泸州步长认可的实验方案进行组织和实施。

💪 **深蓝海医药职责**: 深蓝海医药将负责该临床研究的组织与实施工作，包括招募受试者、收集数据、进行分析等。

🚀 **研究目标**: 该临床研究旨在通过评估BC008-1A注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，为下一步临床研究提供基础数据，最终推动该药物上市。

🧪 **临床研究的重要性**: 临床研究是药物研发过程中至关重要的环节，通过对药物进行系统性的评估，可以确保药物的安全性和有效性，为患者提供更好的治疗选择。

格隆汇7月26日｜步长制药公告，控股子公司泸州步长与郑州深蓝海生物医药科技有限公司签订《技术服务(委托)合同》，委托深蓝海医药在国内GCP基地医院开展评估BC008-1A注射液联合化疗在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及PK特征和初步疗效的开放性、多队列扩展Ib期临床研究，负责按照我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药品注册管理办法》及经泸州步长认可和组长单位共同确定的实验方案进行该试验组织与实施工作。