来源:雪球App,作者: 大宸小媛,(https://xueqiu.com/5777938784/298791368)
$康方生物(09926)$ MD安德森医院在《美国新闻与世界报道》的“最佳医院”排名中排名第一,一直被评为美国癌症前两名医院之一
Summit Therapeutics和MD Anderson宣布
为期五年的合作旨在通过多项临床试验推进PD-1 / VEGF双特异性在几种
实体瘤中的应用
佛罗里达州迈阿密和德克萨斯州休斯顿,25 年 2024 月 <> 日 – Summit Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:SMMT)(“Summit”、“我们”或“公司”)和德克萨斯大学MD安德森癌症中心(MD Anderson)今天宣布了一项为期五年的战略合作协议,旨在加速ivonescimab的开发。
利用MD安德森的临床基础设施和研究专长,以及Summit创新的、研究性的、潜在的同类首创PD-1/VEGF双特异性抗体,此次合作旨在快速发现艾沃西单抗的更多机会,包括其当前开发计划之外的几种肿瘤。MD安德森将领导多种肿瘤类型的多项临床试验,以评估艾沃尼西单抗的安全性和潜在临床益处,包括通过额外的研究活动识别生物标志物的可能性。
Summit首席医学官Allen S Yang博士表示:“我们很高兴与MD安德森合作,提供独特的见解和专业知识,以进一步扩大ivonescimab的开发。这项合作将有助于加速ivonescimab日益增长的临床开发工作,并有助于将免疫疗法和抗血管生成标准的这一创新进步带给尽可能多的患者,从而可能受益。
早期工作可能包括某些类型的肾细胞癌、结直肠癌、皮肤癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤,这有可能迅速扩大ivonescimab开发项目的广度和深度。这种双特异性抗体在Summit的合作伙伴康方生物开展的随机III期非小细胞肺癌临床试验HARMONi-A和HARMONi-2的最新数据显示,除了在其他实体瘤中取得有希望的II期数据外,还显示出巨大的前景。
“通过我们广泛的临床研究工作,我们致力于尽快为有需要的患者带来有影响力的新药,”MD安德森癌症医学部门负责人Christopher Flowers医学博士说。我们很高兴与Summit合作,扩大ivonescimab的临床开发工作及其独特的作用机制,以支持我们的共同目标,即改善癌症患者的治疗选择。
MD安德森和Summit将在联合指导委员会的监督下合作设计和开展临床前和临床研究。这项研究预计将于今年晚些时候开始。
关于Ivonescimab
Ivonescimab,在Summit的许可地区、美国、加拿大、欧洲、日本、拉丁美洲(包括墨西哥以及中美洲、南美洲、加勒比地区、中东和非洲的所有国家)被称为SMT112,在中国和澳大利亚被称为AK112,是一种新型的、潜在的同类首创研究性双特异性抗体,结合了通过阻断PD-1的免疫疗法与相关的抗血管生成作用。阻断VEGF变成单个分子。当同时存在 PD-1 和 VEGF 时,Ivonescimab 与其每个预期靶标显示出独特的协同结合,亲和力高出数倍。这可以区分 ivonescimab,因为与体内正常组织相比,PD-1 和 VEGF 在肿瘤组织和肿瘤微环境 (TME) 中的表达(存在)可能更高。Ivonescimab 的四价结构(四个结合位点)在肿瘤微环境中具有更高的亲和力(多种结合相互作用的累积强度),在体外存在 VEGF 的情况下,与 PD-18 的结合亲和力增加 1 倍以上,在体外存在 PD-4 的情况下,与 VEGF 的结合亲和力增加 1 倍以上(Zhong 等,国际贸易标准分类,2023)。这种四价结构,分子的有意新颖设计,并将这两个靶点整合成具有协同结合特性的单一双特异性抗体,有可能将ivonescimab直接用于肿瘤组织而不是健康组织。这种设计的目的是,加上 6 至 7 天的半衰期(Zhong 等人,SITC,2023 年),除了与这些靶点相关的副作用和安全性外,还旨在改善先前建立的疗效阈值。
伊沃西单抗由康方生物(香港交易所代码:9926.HK)设计,目前正在进行多项III期临床试验。在全球临床研究中,已有超过1,800名患者接受了ivonescimab治疗。
巅峰已开始ivonescimab治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床开发,并于2023年开始在两项多区域III期临床试验HARMONi和HARMONi-3中入组。
HARMONi 是一项 III 期临床试验,旨在评估 ivonescimab 联合化疗与安慰剂加化疗在 EGFR 突变、局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者中的疗效,这些患者在治疗后进展为 3RD公司生成 EGFR TKI(例如奥希替尼)。
HARMONi-3是一项III期临床试验,旨在评估ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗在一线转移性鳞状鳞状NSCLC患者中的疗效。
此外,康方生物最近在两项单区域(中国)随机III期临床试验中取得了阳性结果,该试验分别是ivonescimab治疗NSCLC、HARMONi-A和HARMONi-2。
HARMONi-A 是一项 III 期临床试验,该试验评估了依伐西单抗联合化疗与安慰剂联合化疗在 EGFR TKI 治疗后进展的 EGFR 突变、局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者中的疗效。
HARMONi-2 是一项 III 期临床试验 HARMONi-2,旨在评估单药治疗 ivonescimab 与单药治疗 pembrolizumab 在肿瘤 PD-L1 表达阳性 (PD-L1 TPS >1%) 的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中的疗效。
Ivonescimab 是一种研究性疗法,在 Summit 的许可地区(包括美国和欧洲)未获得任何监管机构的批准。伊沃西单抗于2024年<>月在中国获批上市许可。
关于Summit Therapeutics
Summit Therapeutics Inc.是一家生物制药肿瘤学公司,专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法,旨在提高生活质量,增加潜在的寿命,并解决严重未满足的医疗需求。
Summit成立于2003年,我们的股票在纳斯达克全球市场上市(代码“SMMT”)。我们的总部设在佛罗里达州迈阿密,并在加利福尼亚州门洛帕克和英国牛津设有办事处。
欲了解更多信息,请访问 https://www.smmttx.com 并在X @SMMT_TX上关注我们。
关于MD安德森
德克萨斯大学休斯顿MD安德森癌症中心是世界上最受尊敬的癌症患者护理、研究、教育和预防中心之一。该机构的唯一使命是为世界各地的患者及其家人终结癌症,并于 1971 年成为美国首批国家癌症研究所 (NCI) 指定的综合癌症中心之一。MD安德森医院在《美国新闻与世界报道》的“最佳医院”排名中排名第一,自1年开始排名以来,一直被评为美国癌症前两名医院之一。MD安德森从美国国立卫生研究院的NCI获得癌症中心支持补助金(P1990 CA30)