华润双鹤于7月16日完成司美格鲁肽注射液的I期临床试验，并计划于7月18日开展Ⅲ期临床试验。该试验将比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性、安全性以及关键PK参数的相似性。

🎉 **I期临床试验完成**：华润双鹤于2024年7月16日完成了司美格鲁肽注射液的I期临床试验，该试验旨在评估药物的安全性和耐受性，并确定合适的剂量范围。

🚀 **Ⅲ期临床试验即将开展**：参照生物类似药临床试验设计指导原则，司美格鲁肽注射液无需进行II期探索性临床试验，将直接进入Ⅲ期临床试验。该试验计划于2024年7月18日开始，主要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性，并评估其安全性。

🔬 **关键研究目标**：Ⅲ期临床试验将重点关注司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性，以及多次给药后关键PK参数的相似性。这意味着试验将评估司美格鲁肽注射液在治疗2型糖尿病方面的效果，以及与诺和泰®相比的安全性和药代动力学特征的相似性。

📈 **潜在意义**：如果司美格鲁肽注射液在Ⅲ期临床试验中取得成功，将为2型糖尿病患者提供更具成本效益的治疗选择，并进一步推动华润双鹤在糖尿病领域的竞争优势。

e公司讯，华润双鹤(600062)7月19日晚间公告，公司司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验；参照生物类似药临床试验设计指导原则，无需进行II期探索性临床试验；2024年7月18日Ⅲ期临床试验登记公示，计划开展Ⅲ期临床试验。试验主要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性；次要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的安全性和比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药后关键PK参数的相似性。