界面快报 2024年07月19日
国家医保局:取消韩国大熊制药中选资格并列入违规名单
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DAEWOO BIO因未通过国家药监局的境外现场检查,其注射用头孢地嗪钠药品被判定为不符合要求,导致产品暂停进口、销售和使用,并被国家组织药品联合采购办公室取消中选资格,列入违规名单。

🚫 DAEWOO BIO未接受国家药监局的境外现场检查,被判定为不符合要求,显示出对药品质量监管的忽视。

💉 注射用头孢地嗪钠作为国家组织集采中选药品,其质量问题直接关系到公共健康安全。

⚠️ 国家药监局对该药品采取暂停进口、销售和使用措施,以保障民众用药安全。

📋 国家医保局指导取消该药品中选资格,强调依法合规生产的重要性。

🔍 国家组织药品联合采购办公室发布取消资格公告,将DAEWOO BIO列入违规名单,以儆效尤。

近日,DAEWOONGBIOINC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。国家医保局随即指导国家组织药品联合采购办公室取消该产品中选资格,体现对中选企业依法合规开展生产并接受药品质量监管的严格要求。国家组织药品联合采购办公室据此发布《关于取消DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。

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