国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制监管方案，确保质量管理体系健全且持续合规。近日，围绕国内多项医疗器械创新产品进行了综合审评和监管讨论，旨在提出监管重点和质量管理要点，以促进医疗器械行业的创新高质量发展。

🔍 国家药监局的监管会商：定期组织，专门针对创新医疗器械，旨在量身订制具体监管方案，确保医疗器械的创新与合规并重。

🏥 质量管理体系：指导督促注册人健全质量管理体系，保障医疗器械产品的质量和安全，维护公众健康。

🎯 创新产品监管：针对肺部气体成像的磁共振成像系统、可变角双探头通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统等创新产品进行监管讨论，确保其安全有效。

💡 监管重点与质量管理：研究提出监管重点和注册人质量管理要点，强化医疗器械全生命周期的监管。

📈 创新产品上市：截至目前，国家药监局已批准278个创新医疗器械产品上市，推动了医疗器械行业的创新和发展。

为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。 7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行监管会商，综合检验、审评、检查、监测等重要信息，研究提出监管重点和注册人质量管理要点。截至目前，国家药监局已批准278个创新医疗器械产品上市。