【丽珠集团:JP-1366片注册上市许可申请获受理】财联社8月15日电,丽珠集团(000513.SZ)公告称,公司申请的JP-1366片境内生产药品注册获国家药品监督管理局受理。该药品为创新钾离子竞争性酸阻滞剂,用于治疗反流性食管炎。公司已完成一项Ⅲ期临床研究,结果显示JP-1366片在给药后8周内的食管黏膜愈合率非劣于耐信®,且可明显改善烧心和反流等症状。公司开发的同分子注射用JP-1366处于I期临床试验阶段,适应症为消化性溃疡出血,目前全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市。
【丽珠集团:JP-1366片注册上市许可申请获受理】财联社8月15日电,丽珠集团(000513.SZ)公告称,公司申请的JP-1366片境内生产药品注册获国家药品监督管理局受理。该药品为创新钾离子竞争性酸阻滞剂,用于治疗反流性食管炎。公司已完成一项Ⅲ期临床研究,结果显示JP-1366片在给药后8周内的食管黏膜愈合率非劣于耐信®,且可明显改善烧心和反流等症状。公司开发的同分子注射用JP-1366处于I期临床试验阶段,适应症为消化性溃疡出血,目前全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市。
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