深度 15小时前
恒瑞医药:获得阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_guoji1.html

 

恒瑞医药子公司收到国家药监局关于注射用SHR-A2102和阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书,即将开展临床试验。

【恒瑞医药:获得阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书】财联社8月13日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

Fish AI Reader

Fish AI Reader

AI辅助创作,多种专业模板,深度分析,高质量内容生成。从观点提取到深度思考,FishAI为您提供全方位的创作支持。新版本引入自定义参数,让您的创作更加个性化和精准。

FishAI

FishAI

鱼阅,AI 时代的下一个智能信息助手,助你摆脱信息焦虑

联系邮箱 441953276@qq.com

相关标签

恒瑞医药 阿得贝利单抗 临床试验 药物研发 国家药监局
相关文章