一、第11批集采政策的核心变革与产业影响 1. 规则优化：从“唯低价”到“质量优先” 品种遴选科学化： 排除医保谈判品种：保护创新药利润空间（如PD-1等），避免创新动力受挫。 新增市场规模门槛：年采购额超1亿元品种纳入，提升规模效应（如糖尿病用药达格列净） 报价机制升级： 按品牌报量：医疗机构可指定品牌报量（如选择恒瑞医药的卡瑞利珠单抗），增强主流药企话语权，减少低价中标导致的供应中断风险。 价格天花板设置：最低报价的1.8倍为限，防止“地板价”恶性竞争（如某抗生素报价低于成本被淘汰）。 质量