近期,医药行业迎来多项积极进展。海思科的环泊酚注射液新药上市申请获得FDA受理,标志着其创新成果迈向国际化关键一步。同时,亚虹医药的溃疡性结肠炎新药Ⅰb期临床试验也展现出良好的安全性与疗效信号。兴业证券分析指出,创新药板块“创新+国际化”趋势明确,政策支持、全球竞争力增强及商业化兑现是核心驱动力。国内市场方面,随着经济基本面好转,消费医疗和医疗器械领域有望在2025年迎来复苏。亿帆医药和仙琚制药等企业也在积极布局创新药研发,显示出行业整体向上的发展态势。
海思科的环泊酚注射液(HSK3486)新药上市申请(NDA)已获得美国FDA受理,这表明该药物符合药品注册要求,是其国际化发展的重要里程碑。
亚虹医药的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验取得了积极的初步结果,在完成剂量爬坡后,该试验展现了良好的安全性和在4周治疗周期内的疗效信号,为后续开发奠定了基础。
兴业证券认为,创新药板块的核心趋势是“创新+国际化”,并具备可持续的景气度。政策支持、全球竞争力的提升以及商业化盈利的兑现是行业发展的关键驱动因素。同时,基本面开始改善的创新药产业链,包括海外订单恢复和国内自主可控逻辑,预示着行业整体向好。
从国内市场来看,2025年需求有望复苏,特别是消费医疗领域(如医疗服务、中药OTC、连锁药店)以及医疗器械行业,若经济基本面预期改善,将迎来回升。这为国内创新药企业提供了更广阔的发展空间。
亿帆医药凭借其创新生物制品,已获得中国、美国、欧盟和巴西等多个国家/区域药品监管机构的上市批准,展现了其在国际化注册方面的实力。仙琚制药则通过建立专业研发团队并与国内外机构合作,积极加速创新药研发进程,提升自身核心竞争力。
7月31日,海思科公告称,公司于7月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的受理通知,HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,决定予以受理。
同日,亚虹医药公告称,公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。
兴业证券表示,板块策略方面,创新药板块景气度可持续,“创新+国际化”创新药产业趋势不变,始终是医药板块的核心方向,政策支持+全球竞争力持续加强+商业化盈利兑现。同时,可关注基本面开始改善的创新药产业链,海外业务方面订单和业绩已开始恢复,国内业务具备自主可控逻辑,上游业绩已出现复苏趋势。国内方面,2025年需求有望迎来复苏,若经济基本面预期转好,消费医疗领域(医疗服务、中药OTC与连锁药店等)基本面有望实现回升。同时,医疗器械2025年亦有望迎来改善。
据财联社主题库显示,相关上市公司中:
亿帆医药是国内少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一。
仙琚制药建立了专业的研发团队,涵盖了药物研发的各个环节,为创新药研发提供了有力的人才支持。公司还积极与国内外科研机构和高校开展合作,整合各方资源,加速创新药研发进程,提升公司在创新药领域的核心竞争力。