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迈威生物:注射用7MW4911临床试验申请获国家药品监督管理局和美国FDA受理
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迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的正式受理,该药物基于自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发,针对钙黏蛋白17(CDH17)这一肿瘤治疗靶点。

人民财讯7月31日电,迈威生物(688062)7月31日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的受理通知书,注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理;收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的IND Acknowledgement Letter,确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,为精准干预提供了理想靶点。 

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