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陇神戎发:获得布瑞哌唑口溶膜药物临床试验补充申请批准通知书
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陇神戎发控股子公司普安制药获得国家药品监督管理局核准的布瑞哌唑口溶膜药物临床试验补充申请批准通知书,增加0.5mg和1mg规格,用于精神分裂症治疗,临床试验将持续进行。

【陇神戎发:获得布瑞哌唑口溶膜药物临床试验补充申请批准通知书】财联社7月30日电,陇神戎发(300534.SZ)公告称,公司控股子公司普安制药于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意增加布瑞哌唑口溶膜0.5mg规格、1mg规格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗,本次补充申请主要是增加该药物临床试验的相关规格,临床试验工作将持续开展。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

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