界面快报 07月29日 17:16
华润双鹤:全资孙公司DC50292A片获得美国FDA临床试验许可
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_guoji1.html

 

华润双鹤全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA关于DC50292A片临床试验的同意函,该药品用于治疗晚期实体瘤,研发投入已达4166万元,但面临临床风险和市场不确定性。

华润双鹤7月29日公告,公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告。该药品拟用于治疗晚期实体瘤患者,目前已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为4166万元。然而,该药品处于临床研发早期阶段,存在客观失败率等风险,且需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后,方可上市。医药产品前期研发及投产周期长,可能受到政策、市场环境变化等不确定因素影响,具有较大不确定性。

Fish AI Reader

Fish AI Reader

AI辅助创作,多种专业模板,深度分析,高质量内容生成。从观点提取到深度思考,FishAI为您提供全方位的创作支持。新版本引入自定义参数,让您的创作更加个性化和精准。

FishAI

FishAI

鱼阅,AI 时代的下一个智能信息助手,助你摆脱信息焦虑

联系邮箱 441953276@qq.com

相关标签

华润双鹤 DC50292A片 临床试验 美国FDA 医药研发
相关文章