韭研公社 07月29日 11:31
万邦德(002082) — 全球首个获得美国 FDA 孤儿药与罕见儿科疾病用药双认定的药物
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万邦德石杉碱甲注射液(WP103)获美国FDA双认定,创新应用于新生儿缺氧缺血性脑病治疗,缩短研发周期,填补全球药物治疗空白。

全球首创:石杉碱甲改写新生儿脑病治疗史 在新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)这一致死致残率极高的领域, 万邦德的石杉碱甲注射液(WP103)正在书写历史。 作为全球首个获得美国 FDA 孤儿药(ODD)与罕见儿科疾病用药(RPDD)双认定的药物 通过抑制胆碱酯酶、抗氧化应激、神经保护三重机制,临床前研究显示其可剂量依赖性降低 HIE 模型的脑梗死面积与神经元死亡填补了全球药物治疗空白。 从临床前到 IND 获批仅用 18 个月,研发团队在全球首创将石杉碱甲应用于新生儿 HIE,体现出超高的转化效率。

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