Neuralink公司研发的脑机接口设备Link，近期获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性设备”认证，为患有严重语言障碍的患者带来了新的希望。该设备主要针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)、中风、脊髓损伤等神经系统疾病患者。通过植入Link设备，患者能够通过思维控制电脑光标输入文字，并使用AI合成的个人声音进行表达。最新案例显示，一位ALS患者通过该设备成功恢复了沟通能力。Neuralink公司正扩大全球患者招募范围，并筹备新一轮融资，以推动脑机接口技术的进一步发展。

🧠 Neuralink的脑机接口设备Link获得了FDA“突破性设备”认证，为患有严重语言障碍的患者带来了新的希望，标志着人类认知与技术融合迈入新阶段。

🗣️ 该设备主要面向肌萎缩侧索硬化症(ALS)、中风、脊髓损伤等神经系统疾病患者，帮助患者恢复沟通能力，通过思维控制电脑光标输入文字，并使用AI合成个人声音进行表达。

💡 第三位PRIME研究参与者、ALS患者布拉德福德·史密斯通过植入Link设备，成功恢复了沟通能力，并且独立完成了演示视频的编辑工作，体现了该设备在实际应用中的强大功能。

🌍 Neuralink公司正扩大全球患者招募范围，重点推进PRIME基础功能研究和CONVOY外部设备控制研究，同时视觉恢复设备Blindsight也于2024年获得FDA突破性认证，技术布局正在快速扩展。

💰 Neuralink正筹备新一轮高达5亿美元的融资，投前估值约85亿美元，表明了投资者对脑机接口技术的巨大潜力的认可，以及对公司未来发展的信心。

据报道，埃隆·马斯克旗下Neuralink公司迎来重大突破——其脑机接口设备Link近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)"突破性设备"认证，将为严重语言障碍患者带来革命性的沟通解决方案。这一认证标志着人类认知与技术融合迈入新阶段。

该设备主要面向肌萎缩侧索硬化症(ALS)、中风、脊髓损伤等神经系统疾病患者。最新公布的案例显示，第三位PRIME研究参与者、ALS患者布拉德福德·史密斯通过植入Link设备，成功恢复了沟通能力。令人惊叹的是，他不仅能用思维控制电脑光标输入文字，还能使用AI合成的个人声音进行表达，甚至独立完成了演示视频的编辑工作。

"我正在用大脑输入这段文字，这是我现在主要的沟通方式。"史密斯在视频中这样写道。相比之前依赖的眼动追踪设备，Link为其带来了更高的使用自由度和环境适应性。

Neuralink的技术布局正在快速扩展。除语言功能恢复外，其视觉恢复设备Blindsight也于2024年获得FDA突破性认证。公司目前正扩大全球患者招募范围，重点推进PRIME基础功能研究和CONVOY外部设备控制研究。

据知情人士透露，Neuralink正筹备新一轮高达5亿美元的融资，投前估值约85亿美元。这一系列进展不仅展现了脑机接口技术的巨大潜力，更为神经疾病患者带来了前所未有的希望。随着临床试验规模的扩大，这项突破性技术有望彻底改变严重言语障碍患者的生活质量。