深度 07月28日 17:25
华东医药:全资子公司获得MC2-01乳膏药物临床试验批准通知书
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华东医药全资子公司杭州中美华东制药获得国家药品监督管理局核准的MC2-01乳膏药物临床试验批准通知书,该乳膏用于治疗成人斑块状银屑病,系卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂,其批准标志着该产品研发的重要里程碑。

【华东医药:全资子公司获得MC2-01乳膏药物临床试验批准通知书】财联社7月28日电,华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验批准通知书。MC2-1乳膏是卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂,用于局部治疗成人斑块状银屑病,包括头皮银屑病。本品利用MC2独有的药物递送系统PAD™技术,使其成为一种方便使用的水性乳膏。本品于2020年在美国获得FDA批准,2021年在欧洲获批,并于2024年11月在澳大利亚获批上市。此次批准是该产品研发进程中的重要里程碑,将进一步提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。

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