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瑞普生物:获得国内首个猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗临床试验批件|速读公告
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瑞普生物近期公告,其猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗(RPS1903)已收到农业农村部颁发的临床试验批件,这是国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件。该疫苗通过精准编码病毒抗原序列,激发强效免疫反应,能有效应对猪流行性腹泻这一对仔猪致死率极高的肠道传染病。与传统疫苗相比,mRNA疫苗具有研发速度快、易开发多联多价疫苗、生物安全风险低及易于规模化生产等优势。此次获批标志着瑞普生物在兽用mRNA疫苗研发领域的技术实力和前瞻性,为其产品线拓展和行业地位提升奠定了基础。

🌟 **国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件获批**:瑞普生物研发的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗(RPS1903)获得了农业农村部颁发的临床试验批件,这是中国经济动物领域首个mRNA疫苗的临床试验批件,标志着公司在兽用mRNA疫苗技术上的重要突破。

🔬 **mRNA疫苗技术优势显著**:该mRNA疫苗通过精准编码猪流行性腹泻病毒的关键抗原序列,能够直接引导细胞合成抗原蛋白,从而激发强效的免疫反应。相比传统疫苗,mRNA疫苗研发速度更快,能快速响应突发疫病,且易于开发多联多价疫苗,提高防疫效率,同时生物安全风险低,易于规模化生产。

📈 **为公司发展注入强劲动力**:此次临床试验批件的获得,不仅体现了瑞普生物在mRNA疫苗研发领域的前瞻性和技术实力,还意味着公司已拥有成熟的兽用mRNA疫苗研发平台,这将有效拓宽公司的产品线和发展空间,提升其在行业内的知名度和影响力。

⚠️ **上市仍需过程,存在不确定性**:根据国家相关法规,疫苗产品在获得临床试验批准后,还需完成临床试验并申报注册,经农业农村部审评、审批通过并获得新兽药证书和兽药产品批准文号后方可上市销售。从研发到上市的整个周期较长,存在一定的不确定性。

💰 **财务表现亮眼,前景可期**:瑞普生物预计2025年上半年净利润将实现大幅增长,归母净利润同比增长50%-70%,扣非净利润同比增长30%-50%,显示出公司良好的盈利能力和发展潜力。


财联社7月25日讯(记者 刘建)瑞普生物(300119.SZ)的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗再次迎来进展。今日晚间,瑞普生物公告称,公司近日收到了农业农村部颁发的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗(RPS1903)临床试验批件。

公告指出,此次获得的临床批件,是国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件。mRNA疫苗通过精准编码猪流行性腹泻病毒的关键抗原序列,进入机体后直接引导细胞合成抗原蛋白,从而激发强效免疫反应。

猪流行性腹泻,是由猪流行性腹泻病毒引起的一种高度接触性肠道传染病。该病毒主要侵蚀猪的肠道,致使病猪出现严重腹泻、呕吐、脱水等症状,尤其对新生仔猪的致死率极高。一旦猪场爆发猪流行性腹泻,病毒会迅速在猪群中传播,造成大量仔猪死亡,给养殖户带来巨大的经济损失。

据了解,与传统疫苗相比,mRNA疫苗展现出诸多独特优势,它不仅研发速度快,能更迅速地应对突发疫病,还易于开发多联多价疫苗,可实现一针防多病,大大提高防疫效率;而且生物安全风险低,易于规模化放大。

瑞普生物在公告中表示,此次获批标志着公司已拥有成熟的兽用mRNA疫苗研发平台,体现了公司在mRNA 疫苗研发领域的前瞻性和技术实力,有助于拓宽产品线和发展空间, 提升公司在行业内的知名度和影响力,为公司发展注入强劲动力。

值得一提的是,在今年1月份,公司“mRNA疫苗生产线”正式列入兽用生物制品类GMP生产线名录,产线产品定位为以家畜用、宠物用mRNA疫苗等高端产品,项目投产后预计年总生产规模超过1亿头份。

需要注意的是,根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》,兽用生物制品在获得临床 试验批准后,需完成临床试验并申报注册,经农业农村部审评、审批通过,获得新兽药证书、兽药产品批准文号后,方可上市销售。由于疫苗产品从前期研发到上市销售的周期较长,其研发及上市进程存在一定不确定性。

公开资料显示,瑞普生物主要业务领域为兽用生物制品、兽用药物制剂(化学药品、中兽药、消毒剂等)、兽用原料药、兽用功能性添加剂的研发、生产、销售及动物疫病整体防治解决方案的提供。

财务数据显示,瑞普生物预计2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润约2.44亿元-2.77亿元,同比增长50%-70%;预计实现扣非净利润约1.82亿元-2.1亿元,同比增长30%-50%。

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