界面快报 07月17日 10:16
第一三共优赫得用于胃癌二线治疗的上市申请获国家药监局受理
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第一三共宣布,优赫得在中国新增胃癌二线治疗适应症,已获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评,针对HER2阳性胃癌患者。

7月16日,第一三共宣布,优赫得®(注射用德曲妥珠单抗,100mg/瓶)新增胃癌二线治疗适应症的药品上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,并纳入优先审评审批程序,用于治疗二线HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症已获得CDE授予的突破性治疗认定(BTD)。这是优赫得®在中国的第六个适应症的上市申请,也是其在中国获准纳入的第四个优先审评审批。

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