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海思科:创新药HSK47388片获得FDA同意开展临床试验
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海思科宣布其自主研发药物HSK47388片获得美国FDA临床试验批准,该药物用于自身免疫疾病治疗,国内IND申请已受理。

海思科7月15日公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的Study May Proceed Letter,同意公司2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请开展临床试验。HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。该药物在国内的IND申请已于2025年5月受理,目前处于审评阶段。

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海思科 临床试验 FDA批准 HSK47388 自身免疫疾病
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