深度 07月15日 16:56
海思科:创新药HSK47388片获得FDA同意开展临床试验
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海思科自主研发的药物HSK47388获得美国FDA临床试验批准,用于自身免疫疾病治疗,国内IND申请已受理。

【海思科:创新药HSK47388片获得FDA同意开展临床试验】财联社7月15日电,海思科(002653.SZ)公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的Study May Proceed Letter,同意公司2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请开展临床试验。HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。该药物在国内的IND申请已于2025年5月受理,目前处于审评阶段。创新药研发周期长、环节多、风险高,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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