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本文探讨了环氧乙烷残留测试中关键的取样方法和验证项目。针对样品复杂、取样难度大的情况，文章建议参考《GB/T 14233.1》和《GB/T 16886.7》标准，并强调了样品制备的适宜性验证。此外，文章还详细介绍了环氧乙烷残留测试方法学验证应包含的准确度、精密度、线性等关键项目，为医疗器械生产企业提供了重要的参考。
🧪 针对环氧乙烷残留测试中取样难题，建议参考《GB/T 14233.1》和《GB/T 16886.7》标准。前者侧重于模拟使用浸提法，后者强调代表性取样。
🔬 当样品材料组成复杂时，应适当增加取样量或分析“最坏情况”样本，以确保测试结果的准确性。
✅ 环氧乙烷残留测试方法学验证应涵盖准确度、精密度、线性、检出限和定量限等关键项目，并重视供试品溶液制备的合理性。
🔄 在进行重复性验证时，建议使用供试品溶液进行测试，以提高验证的可靠性。
2025-07-08 11:20 上海
1.环氧乙烷残留测试中，因样品较大，材料组成较多，而环氧乙烷取样量较小，按比例取样难度较大时应如何进行取样？
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