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财联社6月20日讯（记者 何凡）常山药业（300255.SZ）备受投资者关注的GLP-1类药物——艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准，此外该药物治疗2型糖尿病的适应症上市许可申请已在去年获得受理。因肝素集采未中选等因素，常山药业已连续亏损两年，尽管如此，公司股价却有不俗表现，GLP-1类药物能否成为其第二增长曲线值得关注。
今日晚间常山药业公告称，公司及控股子公司常山凯捷健于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由双方联合申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。审批结论显示，经审查，2025年4月10日受理的艾本那肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。
据悉，艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。GLP-1RA 通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。
除减重适应症外，据2024年报显示，艾本那肽治疗2型糖尿病的适应症上市许可申请于2024年4月获得了NMPA的受理，目前处于专业审评阶段。同时今日公司在投资者互动平台回应称，艾本那肽上市审评处于正常审核流程中。
在此前的业绩会中，艾本那肽注射液是否有计划开展减重适应症的研究颇受投资者关注，对此公司董事长高晓东回复道，“公司将视艾本那肽的获批情况、艾本那肽的自身特点及其他适应症的市场情况等综合考虑艾本那肽的后续研发。公司目前暂未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。”
在二级市场上，或得益于艾本那肽，高度依赖肝素业务的常山药业股价坐上“火箭”，2023年下半年，随着投资者对GLP-1类药物的关注，今年以来，截至今日收盘，公司股价上涨幅度达146.37%。近一月以来，公司曾在5月30日、6月10日两次发布股票交易异常波动公告，表示即使未来艾本那肽上市，也面临较高的市场竞争风险，盈利情况存在较大不确定性。
从业绩上看，2024年常山药业持续亏损，但亏损幅度同比大幅收窄，实现营业收入10.31亿元，同比减少26.92%，净亏损2.49亿元。而今年Q1公司实现营业收入2.59亿元，同比下滑12.10%，归母净利润378.26万元，同比增长106.13%。
