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異動直擊 | Spero Therapeutics盤初飆漲228%,尿路感染藥物3期試驗取得成功
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Spero Therapeutics股價因其口服藥物tebipenem HBr在治療複雜性尿路感染的3期臨床試驗中達到主要目標而飆升。該藥物與葛蘭素史克合作開發,試驗結果顯示其療效不劣於靜脈注射抗生素組合亞胺培南-西司他丁。研究涉及超過1600名住院成年人,未發現新的安全信號,腹瀉和頭痛是最常見的不良反應。基於療效良好,研究提前結束,葛蘭素史克計劃將結果提交給FDA,預計在2025年下半年提交。

💊 Spero Therapeutics的口服藥物tebipenem HBr,在治療複雜性尿路感染的3期臨床試驗中,成功達到主要療效目標,顯示出與靜脈注射抗生素組合亞胺培南-西司他丁相似的療效。

📈 由於臨床試驗的積極結果,Spero Therapeutics的股價大幅飆升超過228%,反映了市場對該藥物潛力的積極反應。

🤝 Spero Therapeutics與葛蘭素史克合作開發tebipenem HBr,葛蘭素史克計劃將研究結果提交給美國FDA,為2025年下半年的申請做準備,推動藥物上市進程。

🧪 該研究名為「PIVOT-PO」,評估了tebipenem HBr與靜脈注射亞胺培南-西司他丁,研究對象超過1600名因複雜性尿路感染住院的成年人,未發現新的安全信號。

$Spero Therapeutics (SPRO.US)$股價飆升超228%。此前該公司及其合作伙伴$葛蘭素史克 (GSK.US)$宣佈,他們用於治療尿路感染的口服藥物 tebipenem HBr在一項關鍵的 3 期臨牀試驗中達到了主要目標。

根據該研究獨立數據監測委員會進行的中期分析結果,這兩家公司表示 tebipenem HBr達到了主要療效指標,這表明其療效不劣於靜脈注射的抗生素組合製劑亞胺培南-西司他丁(imipenem-cilastatin)。

名爲「PIVOT-PO」的這項研究旨在對tebipenem HBr與靜脈注射亞胺培南-西司他丁進行評估,研究對象爲超過 1600 名因複雜性尿路感染而住院的成年人。至於耐受性方面,相關公司表示未發現新的安全信號,腹瀉和頭痛是報告最爲頻繁的不良反應。

根據國際多中心臨牀試驗組織(IDMC)的建議,這兩家公司計劃提前結束這項研究,原因是其療效良好。而$葛蘭素史克 (GSK.WI.US)$則打算將研究結果提交給美國食品藥品監督管理局(FDA),作爲預計於 2025 年下半年提交的文件的一部分。

編輯/danial

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