$Spero Therapeutics (SPRO.US)$股價飆升超228%。此前該公司及其合作伙伴$葛蘭素史克 (GSK.US)$宣佈,他們用於治療尿路感染的口服藥物 tebipenem HBr在一項關鍵的 3 期臨牀試驗中達到了主要目標。
根據該研究獨立數據監測委員會進行的中期分析結果,這兩家公司表示 tebipenem HBr達到了主要療效指標,這表明其療效不劣於靜脈注射的抗生素組合製劑亞胺培南-西司他丁(imipenem-cilastatin)。
名爲「PIVOT-PO」的這項研究旨在對tebipenem HBr與靜脈注射亞胺培南-西司他丁進行評估,研究對象爲超過 1600 名因複雜性尿路感染而住院的成年人。至於耐受性方面,相關公司表示未發現新的安全信號,腹瀉和頭痛是報告最爲頻繁的不良反應。
根據國際多中心臨牀試驗組織(IDMC)的建議,這兩家公司計劃提前結束這項研究,原因是其療效良好。而$葛蘭素史克 (GSK.WI.US)$則打算將研究結果提交給美國食品藥品監督管理局(FDA),作爲預計於 2025 年下半年提交的文件的一部分。
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