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本文针对化妆品生产企业在接到生产许可现场核查通知后如何应对,提供了实用建议。主要包括熟悉相关法规、准备制度文件及记录、明确迎检期间人员分工、提前做好自查自纠四个方面。企业应根据申请的许可事项,比对《化妆品生产质量管理规范》及检查要点,准备好生产工艺规程、岗位操作规程等文件,并对过往检查发现的问题进行回顾性自查和整改,以提高核查效率,顺利通过核查。
📖 **熟悉相关法规:** 针对所申请的化妆品生产许可事项,企业应逐项比对《化妆品生产质量管理规范》以及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中的相关要求,例如车间改扩建需熟悉附2《化妆品生产车间环境要求》。
📝 **准备制度文件及相关记录:** 根据申请的许可事项,准备好相关的制度文件和记录,例如新增许可项目的变更申请,需要准备相应的生产工艺规程、岗位操作规程、生产记录等。若涉及文件修订,应做好文件变更、人员培训、文件发放和回收。
🤝 **明确迎检期间人员分工:** 建议企业明确迎检人员的职责分工,包括车间、实验室、仓库、制度文件、记录等检查项目的负责人员,以便提高现场核查的效率。
🔍 **提前做好自查自纠:** 建议企业根据申请的许可事项,对照《化妆品生产质量管理规范》及检查要点,逐条逐项开展自查,并对过往检查发现的问题进行回顾性自查,及时梳理质量管理体系中的疏漏并整改。
2025-03-12 17:28 上海


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