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上海药监部门在“错题回头看”中发现，化妆品生产许可申请表变更信息填写存在问题。为规范申请资料，避免补正，本文详细解读了变更情况的规范填写要求。文章通过错误案例分析，强调了填写时需避免过于简略或重复，应全面、准确、规范地描述变更内容，并提供了针对生产设施设备变更、生产场地变更和生产许可项目变更等常见情形的规范填报方式，帮助企业更好地理解和操作。
💡 **生产设施设备变更:** 变更描述需具体，例如新增或减少灌装机、增加生产流水线等，并注明变更位置及设备配置图。
🏭 **生产场地新建、改建、扩建:** 变更描述应明确车间变更，如车间合并、功能调整、洁净区变更等，并参考生产车间平面图。
📝 **生产许可项目变更:** 变更描述应清晰列出原许可项目与变更后项目，例如增加或减少生产单元，并明确变更地址和生产项目，如需，也需要提供生产车间平面图。
⚠️ **填写规范:** 变更说明应写为“原×××变更为×××”，填写内容应符合变更后的实际情况，避免过于简略或重复描述，确保信息准确、规范。
🔍 **参考示例:** 文章提供了多类变更情形的规范填报示例，企业在申报时可参照填写，以确保申请资料的准确性和完整性。
2025-04-22 16:27 上海
在2025年上海器审开展的“错题回头看”中，发现化妆品生产许可申请表变更情况填写存在表述过于简略、信息填写混乱、未涵盖所有变更内容等错误情形。为规范许可申请资料填报，避免后续不必要的补正，本期器审小编为您详细讲解一下相关变更情况的规范填写要求：
器审小编提示 变更情况部分要注意描述不能过于简略，也不要重复描述，应包括所有变更内容，类似问题在去年“错题辅导”中也有出现。
器审小编提示 变更情况部分还要注意填写位置、准确性和规范性，变更情况说明可以写为“原×××变更为×××”，所填写的内容应符合变更后的实际情况。
为了帮助大家更好地理解化妆品生产许可变更情况填写要求，下面器审小编为您整理了几类常见情形的规范填报方式，企业在申报时可参照填写：
正确范例
示例1：1幢2层灌装间1新增1台灌装机（详见生产设备配置图）
示例2：1幢2层灌装间1减少1台灌装机（详见生产设备配置图）
示例3：1幢2层灌装间1新增1台灌装机，乳化间1增加一台1000L乳化罐（含1台水相锅和1台油相锅）（详见生产设备配置图）
示例4：1幢2层灌包装车间增加1条灌包装生产流水线（详见生产设备配置图）
示例5：1幢2层灌包装车间XX设备转移至1幢3层灌包装车间（详见生产设备配置图）示例1：1幢2层原灌装间1和清洗间1变更为 灌装间1（详见生产车间平面图）
示例2：1幢2层原半成品暂存间变更为半成品暂存间和清洗间1（详见生产车间平面图）
示例3：1幢2层原灌装间1（准洁净区）和清洗间1（准洁净区）变更为 灌装间1（洁净区）（详见生产车间平面图）
示例4：1幢2层灌装间1由准洁净区变更为洁净区（详见生产车间平面图）
示例5：1幢2层新增膏霜乳液生产车间（详见生产车间平面图）
示例6：1幢2层取消膏霜乳液生产车间（详见生产车间平面图）
示例7：新增2号楼（共3层）膏霜乳液生产车间及包材、成品仓库。（详见生产车间平面图）
示例8：取消2号楼（共3层）膏霜乳液生产车间及包材、成品仓库。（详见生产车间平面图）示例：原许可项目一般液态单元# 变更为 一般液态单元#、蜡基单元。
原许可项目一般液态单元# 、蜡基单元变更为 一般液态单元#。
示例1：原生产地址1变更为地址1和地址2，生产许可项目由X变更为地址1：X和地址2：Y。（详见生产车间平面图）
示例2：原生产地址1和地址2变更为地址2，生产许可项目由地址1：X和地址2：Y变更为Y。（详见生产车间平面图）示例3：生产地址由A搬迁至B，生产许可项目由X变更为Y。（详见生产车间平面图）
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