界面快报 2024年07月08日
HilleVax诺如病毒候选疫苗在婴儿临床试验中失败
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HilleVax公司宣布停止开发用于婴儿的诺如病毒疫苗HIL-214,因为其2b期临床试验NEST-IN1未能达到主要或次要疗效终点。该试验评估了HIL-214在美国和拉丁美洲部分地区为约5个月大的婴儿首次接种疫苗时的有效性、安全性和免疫原性。HilleVax公司表示将继续探索在成人中开发HIL-214和HIL-216的可能性。

🦠 **临床试验结果不佳:** HilleVax公司宣布停止开发用于婴儿的诺如病毒疫苗HIL-214,因为其2b期临床试验NEST-IN1未能达到主要或次要疗效终点。该试验旨在评估HIL-214在美国和拉丁美洲部分地区为约5个月大的婴儿首次接种疫苗时的有效性、安全性和免疫原性。试验结果表明,HIL-214未能有效预防诺如病毒感染。

👨‍⚕️ **继续成人研究:** 尽管婴儿疫苗开发停止,HilleVax公司表示将继续探索在成人中开发HIL-214和HIL-216的可能性。公司认为,诺如病毒疫苗在成人中可能具有更大的潜在价值,因为成人更容易感染诺如病毒,并且感染后更可能出现严重的症状。

💡 **诺如病毒疫苗研发挑战:** 诺如病毒疫苗的研发一直面临着巨大的挑战。诺如病毒是一种高度变异的病毒,这意味着很难开发出一种能够有效预防所有病毒株的疫苗。此外,诺如病毒感染通常是轻微的,这使得很难在临床试验中证明疫苗的有效性。

🧪 **未来展望:** HilleVax公司停止开发婴儿诺如病毒疫苗HIL-214,但这并不意味着诺如病毒疫苗研发已经失败。公司将继续探索其他途径,例如开发针对成人人群的疫苗,以及寻找更有效的疫苗生产方法。

🔬 **诺如病毒感染的危害:** 诺如病毒感染是全球范围内导致急性胃肠炎的主要原因之一。诺如病毒感染会导致呕吐、腹泻、腹痛和发烧等症状。在某些情况下,诺如病毒感染会导致严重的并发症,甚至死亡。因此,开发安全有效的诺如病毒疫苗仍然是一个重要的公共卫生目标。

7月8日,HilleVax公司发表声明称,由于2b期NEST-IN1试验未能达到主要或次要疗效终点,该公司将停止为婴儿进一步开发HIL-214诺如疫苗。NEST-IN1是一项 2b期随机、双盲、安慰剂对照临床试验,目的是评估HIL-214在美国和拉丁美洲部分地区为约5个月大婴儿首次接种疫苗时的有效性、安全性和免疫原性。该公司正在探索在成人中继续开发HIL-214和HIL-216的可能性。

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