广生堂创新药子公司广生中霖的三联全口服乙肝治疗方案，GST-HG131联合GST-HG141，已获得国家药监局批准进入II期临床试验。该方案是全球首个由两个完成II期临床入组的潜在First-in-class创新药组成的全口服方案，旨在挑战乙肝功能性治愈的难题。该II期临床研究被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，体现了国家对创新药物研发的高度重视和政策支持。

💊广生堂的三联全口服乙肝治疗方案，由GST-HG131联合GST-HG141组成，获得国家药监局临床试验批准。

🧪该方案是全球首个由两个完成II期临床入组的潜在First-in-class创新药组成的全口服方案。

🎯此次II期临床试验旨在验证该方案对慢性乙型肝炎的治疗效果，并挑战乙肝功能性治愈的难题。

📜该研究被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，反映国家对创新药物研发的支持。

【广生堂：三联全口服治疗乙肝方案II期临床申请获批】财联社4月24日电，广生堂(300436.SZ)公告称，公司创新药控股子公司广生中霖收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意GST-HG131联合GSTHG141用于慢性乙型肝炎的治疗的临床试验。本次GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验申请获得批准，标志着公司三联方案乙肝登峰计划即将进入临床验证，后续尚需进一步开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。公告同时称，该II期临床研究于今年3月被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”和此次临床试验申请获得高效批准，均体现了国家对重大创新药物研发的高度重视和政策支持。小财注：据财联社记者了解，这是全球首个由两个完成II期临床入组的潜在First-in-class创新药组成的全口服方案，此次正式获批进入II期临床将有助于支持后续开展大规模临床来挑战乙肝功能性治愈这一难题。