上海器审小编近期对化妆品生产企业进行了检查，发现了一些常见问题，包括体系执行不力、检验放行流于形式、质量管理职责不清等。文章深入分析了这些问题，并提供了改进建议，旨在帮助企业规避风险，提高质量管理水平。文章还强调了整改的重要性，并呼吁企业做好内部审核和外部检查中问题的整改，共同提升上海化妆品生产质量管理的合规水平。

🧐 体系执行问题：部分企业存在文件制定时间早、管理松懈，导致制度要求与实际执行脱节的情况。例如，制度规定与实际操作不符，未能严格按照制度执行。

🔬 检验放行问题：部分企业在检验放行时，只关注检验报告“有没有”，而忽略了检验结果“符不符合”的问题。这种形式主义的做法可能导致不合格产品流入市场。

🙋 质量管理职责问题：部分企业质量安全负责人未明确或未履行质量管理职责，未能提供相关记录。质量安全负责人指定他人协助履行职责，但缺乏履职监督记录，无法确认是否按照规定进行了监督。

❗ 低级错误问题：部分问题的根源在于工作人员缺乏责任心，质量体系未建立有效的复核机制。这导致了不应发生的低级错误频发。

✅ 整改问题：检查后的整改存在就事论事的现象，未从根本上解决问题。器审中心已明确整改要求，整改报告需包括问题分析、风险评估、控制措施和整改效果等方面内容，以提高整改质量。

2025-03-12 17:28 上海

近期上海器审小编在化妆品生产企业检查中发现了几方面比较有代表性的问题，包括体系执行说一套做一套、检验放行流于形式、质量管理职责未明确或执行不到位等。本期器审小编为您逐一分析许可检查中的常见错题和注意事项，帮助企业更好地规避相关雷区。

错题1 体系执行说一套做一套

    这类情况在老企业中比较多见，主要是文件制定时间比较早，中间又放松了管理，没有严格按照制度执行，一段时间之后就形成了惯例，导致制度要求和实际执行脱节。

错题2 检验放行流于形式

    器审小编发现，部分企业只看检验报告“有没有”，而不管检验结果“符不符合”。

错题3 质量管理职责未明确或执行不到位

《化妆品生产质量管理规范》要求，质量安全负责人应当定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况。但器审小编在检查中发现，部分企业并不能提供相关的记录。

器审小编还发现，部分企业质量安全负责人指定本企业其他人员协助履行其职责，但无法按照制度规定提供相关履职监督记录，无法确认是否按照《规范》的要求对协助履职情况进行了监督。

错题4 不应发生的低级错误较多

问题的根源还是工作人员缺乏责任心，质量体系未建立有效的复核机制。

错题5 检查后整改就事论事

去年器审小编曾讲过部分企业检查后的整改存在就事论事的情况，比如说检查发现一个原料储存条件不符合要求，企业的整改措施就是把这个原料放进冰箱，你说啥我改啥，态度很好，但没有从根本上解决问题。

2024年起，器审中心进一步明确了许可检查缺陷的整改要求，要求整改报告必须包括存在的主要问题、问题调查分析与风险评估、风险控制措施、整改后效果等方面内容。从目前实施情况看，企业的整改质量有了明显提高。

《化妆品生产许可证》即将进入新一轮大换证周期，器审小编希望上海所有的企业都能按照上述要求，做好内部审核和外部检查中所发现问题的举一反三的整改，能和器审中心一起双向发力，共同提升上海化妆品生产质量管理的合规水平，维护好沪产化妆品的品牌形象。

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