首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队在《自然・医学》上发表研究，揭示了国产新型生物制剂司普奇拜单抗在治疗中重度季节性过敏性鼻炎上的显著疗效。这款药物于2025年2月7日获国家药监局批准上市，成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗药物。研究结果表明，司普奇拜单抗能有效改善患者的鼻部和眼部症状，且起效迅速，标志着我国在过敏性鼻炎治疗领域取得了从“跟跑”到“领跑”的跨越。该药通过双重阻断IL-4和IL-13，从分子层面干预过敏反应，不良事件发生率与安慰剂组相当。

🤧 司普奇拜单抗是一种针对白介素 4 受体 α 亚基 (IL-4Rα) 的人源化单克隆抗体，是国内自主研发并获批上市的首个IL-4Rα抗体药物。

🌱 该药物通过靶向 IL-4Rα，双重阻断白介素 4 (IL-4) 及白介素 13 (IL-13) 这两种引发 2 型炎症的关键细胞因子，有效遏制疾病进展。

✅ Ⅲ 期临床试验在全国 18 个研究中心纳入 108 例中重度季节性过敏性鼻炎患者。研究结果显示，司普奇拜单抗能有效改善患者的鼻部和眼部症状。

🚀 司普奇拜单抗起效迅速，治疗第 4 天鼻部症状显著缓解，第 14 天达最佳疗效。

👍 研究证实，该药可减少 T 细胞激活、IgE 生成及炎性细胞浸润，从分子层面干预过敏反应，突破传统仅缓解症状的治疗模式。在治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相当，未发生严重不良事件。

IT之家 4 月 5 日消息，据新华社报道，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队于当地时间 4 日在国际医学期刊《自然・医学》发表最新研究成果。

研究团队发现，我国新型生物制剂“司普奇拜单抗”可显著改善中重度季节性过敏性鼻炎患者的临床症状及生活质量。该研究成果标志着我国在过敏性鼻炎治疗领域实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

IT之家查询发现，该药物已于 2025 年 2 月 7 日获国家药监局批准上市，成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的 IL-4Rα 单抗药物。

据介绍，过敏性鼻炎是一种由 IgE 介导的鼻黏膜慢性炎症性疾病，全球患病率持续攀升。我国花粉过敏性鼻炎患者超 1 亿人，其中 60% 患者经传统抗组胺药、鼻用糖皮质激素治疗后症状仍无法有效控制。

基于临床需求，张罗教授团队开展了名为“天玑”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验，在全国 18 个研究中心纳入 108 例中重度季节性过敏性鼻炎患者，以证实新型生物制剂司普奇拜单抗的临床疗效。

Ⅲ 期临床试验研究结果显示，司普奇拜单抗能有效改善患者的鼻部和眼部症状，并且可快速改善症状：治疗第 4 天鼻部症状显著缓解，第 14 天达最佳疗效。

说到这款国产药物，康悦达（司普奇拜单抗）是一种针对白介素 4 受体 α 亚基 (IL-4Rα) 的人源化单克隆抗体，也是首个国内自主研发并获批上市的 IL-4Rα 抗体药物。

通过靶向 IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素 4 (IL-4) 及白介素 13 (IL-13) 这两种引发 2 型炎症的关键细胞因子，有效遏制疾病进展。

研究证实，该药可减少 T 细胞激活、IgE 生成及炎性细胞浸润，从分子层面干预过敏反应，突破传统仅缓解症状的治疗模式。它在治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相当，未发生严重不良事件。