东方财富报告 02月27日
[美国信息产业与创新基金会]《通货膨胀减少法案》正将美国谈判出药物创新。
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《通胀削减法案》(IRA)对小分子药物的价格控制,相较于大分子药物,对其创新造成了不成比例的抑制。IRA允许小分子药物上市9年后进行价格谈判,而大分子药物则有13年。这种差异化处理抑制了小分子药物的研发,特别是那些针对老年人常见疾病的治疗。自IRA药品定价条款立法以来,小分子药物的资金投入显著下降。为了平衡创新激励,国会应考虑通过跨党派的EPIC法案,解决IRA对小分子药物发展的不利影响,确保两种药物类型都能持续改善人类健康。

⚖️ IRA将药物分为小分子和大分子两类,小分子药物上市9年后CMS可开始议价,大分子药物则为13年,这种区别对待影响了药物研发的激励机制。

🧠 小分子药物因其能够穿越血脑屏障和渗透细胞壁的特性,在治疗老年人常见的癌症和神经退行性疾病方面具有独特优势,但IRA的政策导向可能限制了相关研究。

📉 自IRA药品定价条款立法以来,小分子药物的资金投入下降了70%,这表明该法案对小型生物技术公司的创新能力产生了显著的负面影响。

🤝 国会应考虑通过跨党派的EPIC法案,旨在解决IRA对小分子药物发展造成的不成比例的影响,从而确保药物研发领域的公平竞争和持续创新。

  《通胀削减法案》(IRA)通过对小分子药物在9年后实施价格控制,破坏了其在小分子药物领域的创新,而大分子药物(生物制品)则被允许有13年的市场定价。国会应通过双党制的EPIC法案来解决这一问题。   关键要点   爱尔兰共和国宪法授予医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)设定药品价格的权力。这些价格控制措施减少了生物制药创新的激励,从而降低了美国的生物制药生产。   IRA将药物分为两种类型:小分子和大分子。它允许小分子在CMS开始定价前以市场价格销售9年,而大分子则是13年。   小分子药物能够穿越血脑屏障并渗透细胞壁,使其能够治疗一系列常见于未得到充分服务的老年人口中的疾病,从癌症到神经退行性疾病。   两种药物类别都没有比对方更重要;两者都是继续改善人类健康的必需。科学家应遵循科学原则,以确定哪种药物在治疗特定医学状况时效果最佳。   然而,IRA通过将研发激励转向大分子,抑制了小分子药物的开发。这减少了为严重疾病开发有效小分子治疗方法的许多小型生物技术公司的资金。   自2021年9月首次起草成为IRA药品定价条款的立法以来,小分子药物的资金投入下降了70%。   国会应通过旨在解决IRA区分对小分子药物发展不成比例影响的跨党派EPIC法案。

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