日前，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个基因编辑猪肾脏移植到人体的临床试验。作为将于今年晚些时候开始的试验的一部分，来自转基因猪的肾脏将被移植到慢性肾病患者身上，而患者原生肾脏已丧失正常功能。
在美国和中国，已有六个人接受了来自基因编辑猪的器官——肾脏、心脏、肝脏和胸腺——但这些手术是基于同情使用（compassionate use）条款批准的，这意味着病人病得很重，没有其它选择。由于各种原因，多数受试者术后存活期未超过数月，其中原因包括他们病得太重，无法承受大手术。正式临床试验是标准化的，因此可以产生重要的信息，包括关键的安全性和有效性数据，从而推动该领域向前发展。
根据美国生物科技公司 United Therapeutics 的说法，最初将有六个人参加试验。该试验将包括55-70岁的终末期肾病患者，他们由于医学原因不符合常规肾移植的条件，或者在未来五年内不太可能获得肾移植，并且可能会在等待中死亡。患者将被密切监测大约6个月的严重不良事件，传染病和肾脏损害的迹象，然后实施终生医学随访。
该试验将通过追踪受试者术后生存率及移植肾脏存活率，以及存活多长时间来评估疗效。它还将测量肾脏过滤血液的效果，并追踪参与者生活质量的变化。
