深度 02月07日
康泰生物:全资子公司两种疫苗获药物临床试验批准
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康泰生物公告显示,其全资子公司民海生物研发的二价和四价肠道病毒灭活疫苗已获得国家药监局的临床试验批准。二价疫苗适用于6至71月龄EV-A71、CV-A16易感人群,预防由这两种病毒感染引起的手足口病。四价疫苗则适用于同一年龄段的EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感人群,预防由这四种病毒感染引起的手足口病。康泰生物表示将积极推动临床研究,若研发成功,将丰富公司多联多价疫苗的布局,增强核心竞争力和市场地位。但同时也提示疫苗研发存在不确定性。

🦠康泰生物全资子公司民海生物研发的二价和四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。

🎯二价疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。

🛡️四价疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。

⚠️公司提示,疫苗研发难度大、周期长,后续临床试验进程和结果、申报生产的进程和结果及产品上市进度存在不确定性。

【康泰生物:全资子公司两种疫苗获药物临床试验批准】财联社2月7日电,康泰生物公告,全资子公司民海生物研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意进行临床试验。这两种疫苗均符合药品注册的有关要求。二价疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病;四价疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。公司将积极推动该等产品的临床研究,若研发成功,将丰富公司多联多价疫苗的布局,增强核心竞争力和市场地位。但疫苗研发难度大、周期长,后续临床试验进程和结果、申报生产的进程和结果及产品上市进度存在不确定性。

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