张文宏团队在《Clinical Microbiology and Infection》期刊发表研究，证实国产新型流感药物ZX-7101A在治疗成人流感中有效且安全。该研究采用随机双盲安慰剂对照试验，评估了ZX-7101A作为帽依赖性内切酶抑制剂的疗效。结果显示，ZX-7101A能显著加快流感症状缓解，且未发生严重不良事件。此药物与玛巴洛沙韦作用机制相似，临床前研究表明其对甲、乙型流感及禽流感均有广谱抗病毒活性，为流感治疗提供了新的选择。

🔬研究背景：该研究发表于感染病领域顶刊，评估了新型流感药物ZX-7101A的有效性和安全性，旨在为流感治疗提供新方案。

💊药物机制：ZX-7101A是一种新型帽依赖性内切酶抑制剂，与玛巴洛沙韦作用机制相同，临床前研究显示其对甲、乙型流感及禽流感均有广谱抗病毒活性。

📈临床试验：研究采用随机双盲安慰剂对照试验，结果表明，服用ZX-7101A的患者较安慰剂组能更快缓解流感症状，且未发生导致死亡的不良事件。

张文宏团队公布国产流感创新药临床研究成果。

据界面，近日，国家传染病医学中心，复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》（中科院1区，IF=10.9）上发表了一项研究。该研究通过随机双盲安慰剂对照试验评价ZX-7101A作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂，在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性，并探索其耐药率。

据介绍，季节性流感导致全球5%-10%的成年人与20%-30%的儿童受感染，每年造成29万- 65万人死亡，死亡率为4.0-8.8/10万。目前，感染人类的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亚型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。

ZX-7101A是新型CEN抑制剂ZX-7101的前药，与玛巴洛沙韦作用机制相同。临床前研究表明，ZX-7101A针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性，其体外抗病毒活性与巴洛沙韦相当。I期临床研究表明，在40-160 mg剂量范围内，ZX-7101A药代动力学特征呈线性，t1/2为83.01~125.55。为了进一步研究ZX-7101A的有效性和安全性，开展了II/III期适应性设计研究。研究中，流感患者被随机分配，并分别服用ZX-7101A 40 mg、ZX-7101A 80 mg或安慰剂。

研究结果表明，ZX-7101A能显著加快流感症状缓解，两剂量组较安慰剂组，能让受试者更早达到症状缓解标准。

此外，在本项研究中，未发生导致死亡的不良事件。