信立泰子公司Salubris Bio的JK07药物在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期临床试验中取得积极中期数据。该试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估JK07的安全性和有效性。中期分析结果显示，低剂量组JK07具有良好的安全性和耐受性，不良事件发生率与安慰剂组无显著差异，并初步观察到积极疗效信号。基于此，已启动高剂量组患者入组。JK07是信立泰自主研发的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白，拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。

✅JK07在HFrEF和HFpEF患者的II期临床试验中获得积极中期数据，为后续高剂量组试验奠定基础。

🧪该试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估JK07在不同剂量下的安全性和有效性。

❤️‍🩹中期数据显示，低剂量JK07具有良好的安全性和耐受性，与安慰剂组相比，不良事件发生率无显著差异，并观察到初步疗效信号。

🧬JK07是信立泰自主研发的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白，具有全球知识产权。

【信立泰：JK07境外临床试验取得积极中期数据】财联社1月20日电，信立泰公告，公司收到子公司Salubris Bio通知，JK07在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期临床试验中获得积极中期数据。JK07的II期临床研究中期分析旨在评估其在低剂量组（0.045mg/kg）的安全性，为启动高剂量组（0.09mg/kg）提供保障。根据中期分析结果，已启动高剂量组的患者入组。JK07的II期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估其在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。试验计划纳入282例心衰患者，本次中期分析纳入了最初随机的68名患者。数据显示，JK07在低剂量组中显示出良好的安全性和耐受性，两组在不良事件的发生频率和严重性方面无显著差异，并初步观察到积极疗效信号。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂，拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。