知乎全站热榜 01月09日
国家药监局宣布停售召回「泻立停」,该药物的副作用到底有多大?
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_guoji1.html

 

国家药监局停止泻立停生产、销售、使用并注销其注册证书。泻立停曾被广泛使用,但其成分安全性不高且不良反应多,常见病原菌对其产生耐药性,临床上已少用。已上市产品将被召回并处理。

泻立停为复方制剂,可治疗菌痢及肠炎,曾广泛使用。

国家药监局停止其生产销售使用,因其成分安全性不高。

常见病原菌对泻立停产生耐药性,用药效果优势减弱。

已上市泻立停产品将被召回并依法处理。

1月3日,国家药监局官网发布关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告,停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。 颠茄磺苄啶片,即大众熟知的“泻立停”,早年间凭借“泻立停泻立停,痢疾拉肚,一吃就停”的广告语深入人心。有医生表示,国家喊停泻立停,基于全民健康的角度出发的原因,“滥用抗菌药物治疗腹泻本来就是不对的”。 据了解,泻立停为复方制剂,主要药效成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等,可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。 80个品种被停止生产、销售、使用 “泻立停中的磺胺甲恶唑有抗菌作用,甲氧苄啶又可以增强前者的药效,而颠茄则用于缓解胃肠痉挛和腹痛。”河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁解释。 “因此,泻立停的优势就在于既有抗感染作用,又能缓解腹泻和胃肠痉挛的痛苦症状,再加上早年间的宣传影响,曾在之前的某一个时期被广泛使用。”杨雅阁说。 根据《公告》中的《颠茄磺苄啶片品种信息表》,此次共涉及80个品种(表格后附)被停止生产、销售、使用。另外,2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。 根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。为什么国家药监局“喊停”泻立停? 北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲,安全性并不很高,且不良反应也较多。“比如磺胺类成分,可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。” 多位消化内科、药剂科医生也告诉记者,对于泻立停,目前临床上已经很少使用。“现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品,相对来讲更加安全。”金鹏飞说。 “其次,从细菌的耐药性角度而言,磺胺类药物使用多年,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌,对此类药物已经产生耐药性。因此,泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。”杨雅阁补充。 ”国家喊停泻立停,从全民健康的角度出发,本来腹泻原因除了感染因素,还包括饮食因素、药物副作用、肠道疾病、全身性疾病等各种各样的情况, 根据国家药监局的公告,已上市销售的颠茄磺苄啶片(即泻立停)产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 资料来源国家药监局“叫停”泻立停_药品_药物_注册

Fish AI Reader

Fish AI Reader

AI辅助创作,多种专业模板,深度分析,高质量内容生成。从观点提取到深度思考,FishAI为您提供全方位的创作支持。新版本引入自定义参数,让您的创作更加个性化和精准。

FishAI

FishAI

鱼阅,AI 时代的下一个智能信息助手,助你摆脱信息焦虑

联系邮箱 441953276@qq.com

相关标签

泻立停 国家药监局 药品注销 用药安全
相关文章