IT之家 2024年12月04日
“无痛无线”挂盐水,浙大团队发明“硬币大小”贴敷式输注贴
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浙江大学团队研发了一种贴敷式输注贴,可实现大剂量药物的微创、稳定输注。该输注贴利用渗透压差,通过空心微针阵列将药物以恒定速率注入体内,维持稳定的血药浓度,增强疗效并减少副作用。该技术已在多种动物模型上验证,可用于多种药物的持续稳定释放,例如抗肿瘤药物、降糖药物和抗生素等。研究表明,输注贴在抑制肿瘤和降低血糖方面效果显著,且在人体测试中安全性良好,受试者均表示愿意使用该方式替代传统给药方式。这项创新成果有望为药物递释领域带来革命性变化,为患者带来更便捷、高效的治疗方案。

💊 **利用渗透压差实现药物稳定控释:**该输注贴采用渗透泵技术,通过药腔和水腔之间的渗透压差,将药物以恒定速率通过空心微针阵列注入体内,从而实现药物的持续稳定释放,避免了传统注射方式带来的血药浓度波动和副作用。

💉 **微创给药,提升患者舒适度:**输注贴采用长度小于2毫米、直径约0.2毫米的空心微针阵列,实现微创给药,减少了患者的疼痛和不适感,提高了患者的依从性。在人体测试中,受试者均表示愿意使用输注贴替代静脉滴注或皮下注射。

🐭 **多种动物模型验证有效性:**该输注贴已在多种动物模型上验证了其对不同药物(如抗肿瘤药物、降糖药物、抗生素等)的稳定控释效果,例如在抑制肿瘤和降低血糖方面表现出显著疗效,且阿糖胞苷输注贴在大动物模型体内可稳定释放225毫克药物剂量,足以满足临床治疗需求。

🔬 **硬币大小的“盐水瓶”,携带方便:**该输注贴尺寸仅有硬币大小,厚度不足5毫米,可穿戴式设计,方便患者携带和使用,提升了治疗的便利性。

🧪 **安全性良好,临床应用前景广阔:**输注贴在健康受试者中的耐受性和安全性测试中评价优异,为其未来的临床应用奠定了坚实基础,有望为药物递释领域带来革新,为患者提供更便捷、高效的治疗方案。

IT之家 12 月 4 日消息,据浙江大学药学院官方消息,浙江大学药学院、浙江大学金华研究院、先进药物递释系统全国重点实验室顾臻教授、张宇琪研究员、俞计成研究员团队联合浙江大学医学院附属第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院主鸿鹄主任医师团队,首次报道了一款贴敷式输注贴,可实现大剂量药物微创且稳定的体内输注。

该输注贴利用腔体内的渗透压差将药物以恒定的速率通过空心微针阵列注入体内,来维持稳定的血药浓度以增强药物疗效并减少毒副作用。

作为一种全新药物递释技术,输注贴可装载不同药物且可实现持续稳定药物释放,已在多种动物模型上验证了该平台技术对药物(如抗肿瘤药物、降糖药物、抗生素等)的大剂量长时间稳定控释。

这项发明于 2024 年 11 月 28 日,发表于国际知名期刊《科学・转化医学》上

据介绍,受到缓释胶囊作用原理的启发,团队将渗透泵技术与透皮微针器械开展创新集成,通过三年打磨,研发了一种硬币大小、不足 5 毫米厚的微型“盐水瓶”—— 贴敷式输注贴。

这种可穿戴的贴敷式药物输注器件,可装载超过 2 克的药物,分成药腔和水腔两层,药腔侧连有三根长度小于 2 毫米、直径约 0.2 毫米的空心微针,可以实现微创给药。

可穿戴贴敷式输注贴(Osmotic microneedle patch, OMN)基本结构及原理图

团队设计了专用模具,将治疗急性髓系白血病的化疗药物阿糖胞苷通过特殊压片工艺,装入药腔。药腔通过半透膜与水腔隔断,用药时,使用药械盒中配备的注射器将专用溶剂注入水腔,溶剂进入药腔溶解药物,利用药腔与水腔产生的较为恒定的渗透压差作为驱动力,将药物溶液借助中空微针阵列以稳定速度递送到体内。

研究团队通过对比实验发现,装载阿糖胞苷、艾塞那肽(治疗糖尿病药物)的输注贴,能够在动物体内实现 24 小时的持续释放。与皮下注射相比,输注贴在抑制肿瘤和降低血糖方面表现出显著效果。其中,阿糖胞苷输注贴在大动物模型体内可稳定释放 225 毫克的药物剂量,足以满足临床治疗中成年人每日 150 至 300 毫克的剂量需求,其有效持续时间是皮下注射的 3 倍。

输注贴的比格犬药动结果(左);受试者使用输注贴前后照片(中);受试者对输注贴接受度的问卷调查结果(右)

值得注意的是,输注贴在健康受试者中的耐受性和安全性测试中评价优异,受试者均表示会倾向于使用输注贴取代现有的静脉滴注或皮下注射给药方式。

IT之家附论文链接如下:

https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adp3611

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