广东省中医院一项关于中风醒脑液治疗脑出血的研究成果发表在《柳叶刀》上。该研究历时多年，采用随机双盲安慰剂对照试验，最终结果显示，在90天时，中风醒脑液治疗组和安慰剂组患者的平均效用加权mRS评分无显著差异，证实了药物的安全性。但研究也发现，对于脑出血量大于15ml和脑叶出血的患者，中风醒脑液可能存在潜在获益，需要进一步研究。值得注意的是，此前其他研究显示中风醒脑液能够提高血肿清除率，降低死亡率并改善恢复，与本次研究结果存在差异。该研究引发了关于中风醒脑液疗效的讨论，也提示需要更多临床试验来进一步确认其疗效。

🤔该研究采用随机双盲安慰剂对照试验，历时多年，最终结果显示中风醒脑液治疗脑出血90天时与安慰剂组无显著差异，证实了药物的安全性。

📊研究发现，对于脑出血量大于15ml和脑叶出血的患者，中风醒脑液可能存在潜在获益，需要进一步临床试验确认疗效。

⚠️该研究结果与之前其他研究结果存在差异，此前研究显示中风醒脑液能提高血肿清除率、降低死亡率并改善恢复。

🧪安慰剂的制作成为一大挑战，团队耗费近一年时间，最终研制出与中风醒脑液外观、气味、味道等方面一致的植物味溶液。

💡该研究引发了关于中风醒脑液疗效的讨论，提示需要更多临床试验来进一步确认其疗效。

来源：雪球App，作者： 徐大宝李二狗，（https://xueqiu.com/6786155615/312788856）

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里程碑！广东省中医院治疗脑出血成果登上《柳叶刀》

中风醒脑液是源于国医大师陈绍宏教授验方制成的中药复方制剂，临床用于急性脑出血超过20年。

研究主要作者、广东省中医院郭建文教授公开向媒体介绍，安慰剂制作是此次试验的一大挑战——既要保障安全性，还要做到和中风醒脑液有相同颜色、口感、气味、综合性状等。最终，团队通过与广州某食品工业企业合作，用了近一年时间，才突破了相关技术瓶颈。研究称，这款安慰剂是一种植物味溶液，没有任何药理活性，它由大豆肽和黑糖浆，辅食香精和麦芽糊精，盐和味精组成，在外观、气味、味道等方面与中风醒脑液具有良好的一致性。

研究结果显示，在90天时，使用中风醒脑液治疗组和安慰剂组相比，两组患者平均的效用加权mRS评分没有任何差异，均为0.44分，而在次要终点，包括180天时的效用加权mRS评分，28天、90天、180天时的mRS原始分析，以及死亡率、残疾率等方面，也没有体现出统计学差异。但证实了药物的安全性。两组的不良反应没有显著差异。在预设的亚组分析中，脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益，提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验，确认疗效。

2023年，成都中医药大学临床学院的一篇硕士学位论文，也与此次《柳叶刀》研究呈相反结果。这项研究同样采取了随机双盲对照，纳入了西南地区8家单位101例患者，显示经中风醒脑液治疗后，患者的mRS评分、NIHSS 评分、致残率、自理能力等方面均有改善。

事实上，在开展本次“《柳叶刀》研究”前，研究人员就对过往9个试验（2项是安慰剂、双盲对照）、共计1448名参与者进行了系统回顾和荟萃分析，结果显示中风醒脑液能够提高血肿清除率，降低患者死亡率并改善脑出血后的恢复。

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