博睿康医疗科技与清华大学团队合作研发的脑机接口产品NEO，在华山医院成功完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。该产品于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，标志着脑机接口产业化迈出重要一步。此次手术采用自主研发的脑功能定位系统，无需术中唤醒患者即可精准定位脑区，为颈椎脊髓损伤患者提供治疗希望。目前产品尚处于临床试验阶段，预计未来将通过多中心临床试验取得三类医疗器械注册证，为更多患者带来福音。

🤔博睿康医疗科技与清华大学洪波教授团队合作研发的脑机接口产品NEO，在华山医院成功完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术，标志着脑机接口技术在临床应用方面取得重大进展。

🚀该产品于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化发展奠定了基础，也体现了我国在脑机接口领域的技术实力和创新能力。

💡此次手术联合华山医院首次采用了自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”，无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，提高了手术的安全性与效率。

🧑‍⚕️该产品目前尚处于临床试验阶段，预期将通过多中心临床试验后取得三类医疗器械注册证，未来有望惠及更多因脊髓损伤等疾病导致肢体功能障碍的患者。

🤕此次手术患者为一名因车祸造成颈椎脊髓损伤的38岁患者，术后恢复良好，展现了脑机接口技术在神经康复领域的巨大潜力。

近日，博睿康医疗科技(上海)有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。

此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首例人体植入手术，并联合华山医院首次采用了自主研发的 “在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术，无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，实现精准功能定位植入。

据了解，该产品尚处于临床试验阶段，预期将通过多中心临床试验后取得三类医疗器械注册证。此例手术患者年龄38岁，因车祸造成颈椎脊髓损伤，手部无法抓握，无法站立，4年康复无改善。患者术后恢复情况良好，第三天已能下床坐轮椅。（“上海科技”微信公众号）