雪球网今日 2024年11月12日
很可能是个忽悠
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文章探讨科济药业的BCMA实验,指出其为IIT试验,药企不担责。科济的‘异体’三年多未开一期临床试验,且该疗法已被放弃。作者还提到传奇生物有真正的‘异体’Car-T临床试验,强调药物或疗法需靠临床数据证明,而非畅想。

🧐科济BCMA实验是IIT试验,药企无责任

😮科济‘异体’三年多未开一期临床

🙄科济疗法因缺陷放弃,转向X疗法

👍传奇有真正的‘异体’Car-T临床试验

来源:雪球App,作者: 银翼杀手20049,(https://xueqiu.com/5055730096/312240370)

反正这几年砸过不少妖股的场子,也不怕多得罪几个人。

科济这个BCMA实验只是个IIT(Investigator-Initiated Trials),并非常说的那种药物临床试验,而是药企赞助给一些研究者免费药品做的探索性试验;一般进行学术研究、疾病探索目的用的;这类试验药企不承担任何责任。IIT试验在国内的主管单位是“卫健委”;而真正的医药临床试验的主管单位是“药监局”,试验需要由药企自己主导,遵循的标准也完全不一样。

科济这个“异体”真要那么优秀,从21年到现在3年多了,连个花费并不多的“一期”临床试验都不敢开,太不合逻辑了。

而口口声声要被异体革命的CarT一哥传奇,可是实打实有2个真正的“异体”Car-T临床试验在进行中。。参见附图传奇管线最下面一行“异体疗法”的最后两个临床。

更让人疑惑的一点,科济这个疗法连科济自己都放弃了,说是因为某些低表达的原因疗法有缺陷要转向更好的X疗法。可是,参见我上午发的一帖对创新药投资“有因却无果”的思考,连诺奖完美机制的候选药物实践中经常都拉胯。一个药物或疗法不是你觉得更好就更好,等你的X疗法真正去做了临床靠数据来证明自己好才是真的好,而不是靠畅想就革命了别人。。
很多人用传奇当年名不见经传却横空出世来举例,金斯瑞我在17年和19年真金白银重仓参与过两次。清楚记得金斯瑞17年6月ASCO会议第一次公布传奇数据时至少有几十个人的样本,网上一搜,还有参与临床的上海瑞金、长征医院等四五个牛气冲天三甲医院的一些表功报道给临床真实性背书。当时有一个无药可医的美帝青年主动送上门被治愈然后感恩还上了某二线省会报纸头版。

之所以记得这么清,是因为刚看到传奇的惊天数据确实不敢轻信,各种担心查了很多信息来交叉验证。没办法,在股市这大赌场被忽悠多了你懂得。。而这次科济,除了公司人开会自嗨,其它有用的验证信息一点没搜到。
传奇成药从17年初次公布数据到现在7年过去了,应该花了几十亿美刀刚推到二线,成本大头在于数个大三期临床试验而非T细胞制备;光靠制备这部分成本低远远不够的。可能T细胞制备便宜了90%,但推到上市的总成本只便宜了10%。。

况且目前异体方案仅到解决用别人T细胞避免排异反应阶段,看点并非更好的疗效。在欧美现行医药保险体制下,如果疗效不占优,光靠便宜一点只能作为自体不适用情况下的补充,比如少量患者自身无法提取用来扩增的T细胞等等。目标客户不一样,本就不冲突。
非利益相关者,实在看不下去满屏高喊革命的大忽悠。。

$科济药业-B(02171)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$

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