①在一名实验参与者发生了严重的运动神经病变事件后，美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠联合疫苗”临床试验；②诺瓦瓦克斯声称，它正在与FDA合作，解决其联合疫苗和单独流感疫苗试验的临床搁置问题。
美东时间周三，美国疫苗制造商 诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US) 宣布，在一名实验参与者发生了严重的运动神经病变事件后，美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠联合疫苗”临床试验。这一消息导致诺瓦瓦克斯股价大跌逾20%。截至收盘， 诺瓦瓦克斯医药 (NVAX.US) 收跌19.44%，报10.15美元。
除了流感/新冠联合疫苗之外，另一项独立流感候选疫苗的新药申请也被FDA叫停。据悉，诺瓦瓦克斯流感/新冠联合疫苗的2期试验于2023年7月完成，但试验参与者在今年9月份报告了严重不良事件。
实验参与者报告了运动神经病变的症状，即控制肌肉或运动的神经细胞受损。诺瓦瓦克斯指出，流感/新冠联合疫苗的其他试验没有显示出任何导致运动神经病变的安全信号，他们不相信疫苗与患者的神经损伤有既定的联系，但正在努力向FDA提供更多信息。
诺瓦瓦克斯声称，它正在与FDA合作，解决其联合疫苗和单独流感疫苗试验的临床搁置问题。
诺瓦瓦克斯首席医疗官罗伯特·沃克表示：“我们的目标是成功解决这个问题，并尽快开始我们的3期试验。”
尚不清楚这会对诺瓦瓦克斯的流感/新冠联合疫苗产生多大的影响，但这无疑是一大挫折，随着全球对其新冠疫苗的需求急剧下降，该公司正争先恐后地将新产品推向市场。
据悉，诺瓦瓦克斯的重组蛋白疫苗是公司唯一的商业产品。就在上个月，FDA批准了诺瓦瓦克斯的新版新冠疫苗，以更好地应对当前流行的新冠毒株，也为美国人提供了更多选择。
公共卫生官员认为，对于那些不想接种mRNA新冠疫苗的人来说，诺瓦瓦克斯的基于蛋白质的新冠疫苗提供了又一种有价值的选择。
美国疾病控制与预防中心(CDC)近期建议，现在是接种所有推荐疫苗的最佳时机，流感高发季节就要来了，因此建议人们接种最新版的新冠疫苗和流感疫苗，这是保护自己的最好方式。
目前，辉瑞 (PFE.US)和 Moderna (MRNA.US) 的流感/新冠联合疫苗已经进入后期试验，但辉瑞的联合疫苗在后期试验中表现不佳，可能会推迟上市。
编辑/Rocky
