赛诺菲和再生元制药研发的达必妥同一天在中国和美国获批，美国FDA批准其用于COPD维持治疗，此前该药已用于多种免疫系统相关疾病，公司预计其销售额将增长。

🎯赛诺菲和再生元制药的达必妥在华获批先于美国，且在华获批的新闻稿发布时间早于在美获批的新闻稿。

💊美国FDA批准达必妥（度普利尤单抗注射液）用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，这是美国首个治疗COPD的药物。COPD是常见肺部疾病，吸烟和空气污染是常见原因，症状包括咳嗽、呼吸困难等，是全球第三大死因。

💰先前达必妥已在全球多地用于治疗哮喘、湿疹等免疫系统相关疾病，去年销售额达107.2亿欧元。COPD适应症在华获批后，公司预计该‘明星药’销售额将更陡峭增长，分析师平均预期其到2030年将产生超210亿欧元年收入。

🔬在一项Ⅲ期试验中，达必妥将中度或重度COPD恶化的发生率分别降低了30%和34%，BMO资本市场分析师估计该药物在慢阻肺方面的销售额峰值将达到29亿美元。

财联社9月28日讯（编辑 赵昊）当地时间周五（9月27日），赛诺菲（Sanofi）和再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）双双在官网宣布，其研发的重磅药物“达必妥”同一天在中国和美国获得批准。

据赛诺菲中国方面介绍，达必妥在华获批先于美国。赛诺菲和再生元制药的官网也显示，虽然都是同一天，但在华获批的新闻稿的发布时间要早于在美获批的新闻稿。

来源：赛诺菲官网

具体来看，美国食品药品监督管理局（FDA）批准度普利尤单抗注射液（dupilumab，商品名“Dupixent”）用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，这也是在美国获批的首个治疗COPD的药物。

据了解，COPD是一种常见的肺部疾病，会导致气流受限和呼吸问题，患者肺部可能会受损或被痰堵塞。症状包括咳嗽，有时伴有痰，呼吸困难，喘息和疲倦。

吸烟和空气污染是慢性阻塞性肺病的最常见原因，患者出现其他健康问题的风险更高。根据世界卫生组织2023年的报告，COPD是全球第三大死因，2019年造成323万人死亡。

来源：世界卫生组织

先前，Dupixent已在全球多地被用于治疗哮喘、湿疹等与免疫系统相关的疾病。根据赛诺菲报告，去年该药物的销售额已达到107.2亿欧元（约合119.4亿美元）。

公司预计，COPD适应症在华获批后，该“明星药”的销售额将出现更陡峭的增长。根据LSEG汇编的数据，分析师平均预期Dupixent到2030年将产生超210亿欧元的年收入。

在一项Ⅲ期试验中，Dupixent将中度或重度COPD恶化的发生率分别降低了30%和34%。BMO资本市场分析师Evan Seigerman在5月份时估计，该药物在慢阻肺方面的销售额峰值将达到29亿美元。