界面快报 2024年09月27日
源瑞达®治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获受理
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合源生物科技(天津)有限公司首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请已获CDE正式受理,该适应症用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。

🎉 **新适应症获批**:合源生物科技(天津)有限公司的CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)获得新适应症上市许可申请受理,将用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。

🧬 **CAR-T疗法**:源瑞达®是一种CAR-T细胞治疗产品,利用患者自身的免疫细胞进行改造,使其能够特异性识别并攻击癌细胞,从而达到治疗目的。

🏥 **适应症范围**:该适应症的获批将为经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择,为患者带来新的希望。

📈 **市场前景**:CAR-T疗法是近年来备受关注的肿瘤治疗新技术,该适应症的获批将进一步推动CAR-T疗法的市场发展,为患者提供更有效的治疗方案。

🧪 **未来展望**:合源生物科技(天津)有限公司将继续致力于CAR-T疗法的研发和推广,为更多患者带来福音。

9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物科技(天津)有限公司首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请获得正式受理,受理号为CXSS2400104,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。

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