来源：雪球App，作者： 二郎山的叔，（https://xueqiu.com/1829203265/305868027）
$康方生物(09926)$ FDA半夜给康方发大礼包
20分钟前刚结束的FDA ODAC上半场会议
FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以10票对2票、1票弃权，否决PD-1抑制剂在PD-L1表达低于1的晚期 HER2阴性微卫星稳定（MSS）胃/胃食管交界（GEJ）腺癌一线治疗中的风险:益处概况。
这项表决，认定PD-1单抗在PD-L1阴性人群不具有临床获益，也就是说，FDA要收回pd-1单抗在胃癌一线全人群的适应症，缩小为Pd-L1阳性或者高表达人群。
本次会议，涉及默沙东（K药），百时美施贵宝（O药）和百济神州（替雷丽珠单抗），企业代表在会上发言，阐述各自临床数据。
结果无疑是康方卡度尼利大利好，因为大三期已经披露了无论高表达，低表达还是阴性人群，卡度尼利都是显著获益。
核心是，胃癌和食管癌通过之后，Pd-1其他获批全人群的适应症在什么时间跟进？中国或者欧洲日本，什么时候跟进！
下半场会议还没开始，将讨论到底以PD-L1 cps ＞10，＞5或者＞1，作为pd-1单抗适应症的人群。
按照资料：PD-L1阴性（CPS<1）约28%，低表达（CPS≥1, <5）占44%，中度表达（CPS≥5, <10）占12%，强表达（CPS≥10）占16%。
如果FDA以＜1为界限，利好康方
以＜5为界限，大利好康方
以＜10为界限，超级大利好康方
我预期是5，那么结果就是72%的市场卡度尼利独享，28%的市场卡度尼利和全球pd-1一起分享
$默沙东(MRK)$ $百时美施贵宝(BMY)$
