格隆汇快讯 2024年09月26日
辉瑞因安全考虑撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta
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辉瑞公司宣布,将在所有获批治疗镰状细胞病(SCD)的市场上自愿撤回所有批次的OXBRYTA®(voxelotor),并终止所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大使用计划。这一决定基于全部临床数据,数据显示在已获批的镰状细胞病患者群体中,OXBRYTA的总体益处已不再大于风险。

🤔 辉瑞公司宣布自愿撤回所有批次的OXBRYTA®(voxelotor),该药物用于治疗镰状细胞病(SCD)。这是基于对所有临床数据的评估做出的决定,数据表明在已获批的镰状细胞病患者群体中,OXBRYTA的总体益处已不再大于风险。

🚨 辉瑞公司将撤回OXBRYTA®(voxelotor)的决定,意味着该药物将不再在任何获批治疗镰状细胞病(SCD)的市场上销售。

🚫 除了撤回药物外,辉瑞公司还将终止所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大使用计划。这意味着,该药物的研发和推广将完全停止。

⚠️ 辉瑞公司撤回OXBRYTA®(voxelotor)的决定,突显了药物研发过程中安全性至关重要。药物的益处必须大于风险,才能被允许上市。

😔 对于已经使用过OXBRYTA®(voxelotor)的患者来说,辉瑞公司建议他们与医生联系,讨论替代治疗方案。

格隆汇9月26日|辉瑞公司宣布,目前将在所有获批治疗镰状细胞病(SCD)的市场上自愿撤回所有批次的OXBRYTA®(voxelotor)。此外,辉瑞还将在全球范围内终止所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大使用计划。辉瑞的这一决定是基于全部临床数据做出的,这些数据表明,在已获批的镰状细胞病患者群体中,OXBRYTA的总体益处已不再大于风险。

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